Pokyny Pro Prozatímní Laboratorní Biologickou Bezpečnost: COVID-19

2023 Autor: Stephanie Arnold | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-11-26 09:30

Dne 10. února 2020 byly provedeny revize, které odrážejí následující:

• Pojem „certifikovaný“byl přidán, aby se objasnilo, že pro jakýkoli laboratorní postup s potenciálem vytvářet aerosoly nebo kapičky by měl být používán certifikovaný biologický bezpečnostní kabinet třídy II (BSC).
• Další podrobnosti byly poskytnuty pro všechny laboratorní postupy, které se provádějí mimo BSC.
• Byly poskytnuty další podrobnosti o použití nemocničních dezinfekčních prostředků registrovaných v EPA.
• Další podrobnosti byly poskytnuty pro nakládání s laboratorním odpadem COVID-19.
• Byla přidána potřeba posouzení rizik specifických pro danou lokalitu a činnost, aby se určilo, zda jsou nutná další kontrolní laboratorní opatření biologické bezpečnosti.

10. února 2020

Dokud nebude k dispozici více informací, měla by být při odběru a manipulaci se vzorky, které mohou obsahovat SARS-CoV-2, přijata preventivní opatření. Včasná komunikace mezi klinickým a laboratorním personálem je nezbytná pro minimalizaci rizika vznikajícího při manipulaci se vzorky od pacientů s možnou infekcí SARS-CoV-2. Tyto vzorky by měly být odpovídajícím způsobem označeny a laboratoř by měla být upozorněna, aby se zajistilo správné zacházení se vzorky. Níže jsou uvedena obecná a specifická pravidla biologické bezpečnosti pro zacházení se vzorky SARS-CoV-2.

Další podrobné pokyny naleznete v následujícím textu:

• Biologická bezpečnost v mikrobiologických a biomedicínských laboratořích (BMBL) - páté vydání
• Příručka laboratorní biologické bezpečnosti - třetí vydáníexterní ikonografická ikona

Obecné pokyny (pro práci s potenciálně infekčními materiály)

Při manipulaci s potenciálně infekčními vzorky by měli laboratorní pracovníci nosit vhodné osobní ochranné prostředky (OOP), které zahrnují jednorázové rukavice, laboratorní plášť / šaty a ochranu očí.

Jakýkoli postup s možností tvorby aerosolů nebo kapiček (např. Víření) by měl být prováděn v certifikovaném kabinetu biologické bezpečnosti třídy II (BSC). Pro odstřeďování by měla být použita vhodná fyzikální ochranná zařízení (např. Bezpečnostní kbelíky pro odstředivky; utěsněné rotory). Ideálně by rotory a lopaty měly být naloženy a vyloženy v BSC. Pro jakékoli postupy mimo BSC by se měla použít ochrana očí a obličeje (např. Brýle, maska, obličejový štít) nebo jiné fyzické bariéry (např. Ochrana proti stříkající vodě), aby se minimalizovalo riziko expozice laboratornímu personálu.

Po zpracování vzorků dekontaminujte pracovní povrchy a vybavení vhodnými dezinfekčními prostředky. Používejte nemocniční dezinfekční prostředky registrované v EPA s údaji na etiketě, které jsou účinné proti jiným respiračním patogenům, jako je sezónní chřipka a jiné lidské koronaviry. Řiďte se doporučeními výrobce pro použití - ředění (tj. Koncentrace), doba kontaktu a péče při manipulaci.

U laboratorního odpadu SARS-CoV-2 dodržujte standardní postupy spojené s dalšími respiračními patogeny, jako je sezónní chřipka a jiné lidské koronaviry.

Zvláštní pokyny

Izolace virů v buněčné kultuře a počáteční charakterizace virových agens získaných v kulturách vzorků SARS-CoV-2 se v tuto chvíli NEODPORUČUJÍ, s výjimkou laboratoře BSL3 používající pracovní postupy BSL3.

V zařízeních BSL-2 lze za použití standardních pracovních postupů BSL-2 provádět následující činnosti:

• Patologické vyšetření a zpracování tkání fixovaných nebo jinak inaktivovaných formalinem
• Molekulární analýza extrahovaných přípravků nukleových kyselin
• Elektronové mikroskopické studie s glutaraldehydem fixovanými mřížkami
• Rutinní vyšetření bakteriálních a mykotických kultur
• Rutinní barvení a mikroskopická analýza fixních nátěrů
• Konečné balení vzorků pro přepravu do diagnostických laboratoří pro další testování. Vzorky by měly být již v uzavřené dekontaminované primární nádobě.
• Inaktivované vzorky (např. Vzorky v extrakčním pufru nukleové kyseliny)

Následující činnosti zahrnující manipulaci s potenciálně infikovanými vzorky by měly být prováděny minimálně výše uvedeným způsobem a v certifikovaném BSC třídy II v zařízení BSL-2. Mělo by být provedeno posouzení rizik pro konkrétní místo a aktivitu, aby se určilo, zda jsou na základě situačních potřeb (např. Vysoké objemy testování) zaručena zvýšená opatření v oblasti biologické bezpečnosti:

• Alikvoty a / nebo ředění vzorků
• Inokulace bakteriálních nebo mykologických kultivačních médií
• Provádění diagnostických testů, které nezahrnují množení virových agens in vitro nebo in vivo
• Postupy extrakce nukleových kyselin zahrnující potenciálně infikované vzorky
• Příprava a chemická nebo tepelná fixace nátěrů pro mikroskopickou analýzu

Klinické laboratorní testování

Klinické laboratoře provádějící rutinní hematologické studie, analýzy moči a klinické chemie a mikrobiologické laboratoře provádějící diagnostické testy na vzorcích séra, krve nebo moči by měly při zacházení s potenciálními vzorky pacientů COVID-19 dodržovat standardní laboratorní postupy, včetně standardních opatření. Další informace viz biologická bezpečnost v mikrobiologických a biomedicínských laboratořích (BMBL) - páté vydání (strana 225).

Balení, doprava a přeprava

Balení, přeprava a přeprava vzorků z podezřelých případů nebo PUI COVID-19 se musí řídit aktuálním vydáním sekundární ikony Mezinárodní asociace pro leteckou dopravu (IATA).

Při odesílání potenciálních vzorků pacientů COVID-19 postupujte podle přepravních předpisů pro biologickou látku UN 3373, kategorie B.

Zdroje

• Kontrolní seznam pro balení, viz ikona kategorie B Saf-T-Pakpdf

• Pokyny pro balení 650 pro vnější ikonu UN 3373

  Klikněte na „Infekční látky“a je zde možnost stáhnout si pokyny pro balení

• Štítky pro UN 3373

  • Při použití ikony pdf studeného balení - Uveďte jméno a telefonní číslo osoby, která bude k dispozici během běžné pracovní doby a zná obsah zásilky (může to být někdo z CDC). Umístěte štítek na jednu stranu krabice a štítek úplně zakryjte čistou páskou (nelepte pouze okraje štítku).
  • Při použití ikony pdf pro suchý led - Uveďte jméno a telefonní číslo osoby, která bude k dispozici během běžné pracovní doby, která zná obsah zásilky (může to být někdo z CDC). Umístěte štítek na jednu stranu krabice a štítek úplně zakryjte čistou páskou (nelepte pouze okraje štítku).
• Schéma pro balení, ikona Bpdf kategorie UN 3373