Chřipkové Vakcíny Založené Na Buňkách

2023 Autor: Stephanie Arnold | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-11-26 09:30

Poznámka: „Prevence a kontrola sezónní chřipky vakcínami: Byla zveřejněna doporučení Poradního výboru pro imunizační praktiky - Spojené státy americké, sezóna chřipky 2019–20“. CDC doporučuje každoroční očkování proti chřipce pro všechny od 6 měsíců s jakoukoli licencovanou vakcínou proti chřipce, která je vhodná pro věk a zdravotní stav příjemce (IIV, RIV4 nebo LAIV4), aniž by byla u jedné vakcíny upřednostňována před jinou vakcínou. Obsah tohoto webu se aktualizuje tak, aby odrážel toto nejnovější vedení. Další informace o nadcházející chřipkové sezóně 2019-2020 jsou k dispozici.

Na této straně

• Co jsou to vakcíny proti chřipce založené na buňkách?
• Kdo může získat Flucelvax Quadrivalent?
• Proč byla vyvinuta vakcína proti chřipce na bázi buněk?
• Jak se liší proces výroby buněčných vakcín než tradiční výrobní postup na bázi vajíček?
• Jaký je význam FDA, který schvaluje kandidátní virové vakcíny založené na buňkách pro použití ve vakcínách proti chřipce na bázi kvadrivalentních buněk Flucelvax?
• Jaké jsou možné výhody používání buněčných chřipkových vakcín?
• Jaké byly výsledky klinických hodnocení s využitím buněčné technologie?
• Byla už dříve použita technologie založená na buňkách?

Jak se vyrábějí vakcíny proti chřipce založené na buňkách

Produkce vakcíny proti chřipce na bázi buněk nevyžaduje kuřecí vejce, protože vakcinační viry použité k výrobě vakcíny se pěstují v živočišných buňkách.

Více

Co jsou to vakcíny proti chřipce založené na buňkách?

Výraz „na bázi buněk“označuje, jak se vyrábí vakcína proti chřipce. Většina inaktivovaných chřipkových vakcín je produkována pěstováním chřipkových virů ve vejcích. Chřipkové viry používané v buněčné vakcíně se pěstují v kultivovaných buňkách savčího původu namísto ve slepičích vejcích.

Flucelvax Quadrivalent je jediná inaktivovaná vakcína proti chřipce na bázi buněk, která má licenci FDA pro použití během chřipkové sezóny 2019–2020.

Kdo může získat Flucelvax Quadrivalent?

Flucelvax Quadrivalent je licencován pro použití u osob starších 4 let.

Proč byla vyvinuta vakcína proti chřipce na bázi buněk?

Jako alternativa k výrobnímu procesu na bázi vajec byla vyvinuta vakcína proti chřipce na bázi buněk. Technologie buněčné kultury je potenciálně flexibilnější než tradiční technologie, která se spoléhá na přiměřenou dodávku vajec. Buněčná vakcína proti chřipce, která používá virové vakcínové kandidáty na bázi buněk (CVV), má navíc potenciál nabídnout lepší ochranu než tradiční vakcíny proti chřipce na bázi vajec, a to v důsledku toho, že jsou více podobné chřipkovým virům v oběhu.

Zatímco viry používané v přípravku Flucelvax Quadrivalent byly pěstovány v buňkách od doby, kdy byla vakcína poprvé k dispozici, před sezónou 2019-2020 byly některé viry poskytnuté výrobci původně získány z vajec. V období chřipky 2019–2020 jsou všechny čtyři viry chřipky používané v kvadrivalentu Flucelvax odvozeny z buněk, takže vakcína je bez vajec.

Jak se liší proces výroby buněčných vakcín než tradiční výrobní postup na bázi vajíček?

Namísto oplodněných slepičích vajec používá výrobní proces vakcíny založené na buňkách živočišné buňky (buňky Madin-Darby Canine Kidney nebo MDCK) v tekuté kultuře jako hostitel pro rostoucí chřipkový virus. Pro sezónu 2019-20 jsou viry poskytované výrobci, které mají být pěstovány v buněčné kultuře, odvozeny spíše z buněk než z vajec. Další informace o procesu výroby vakcíny proti chřipce založené na buňkách najdete na webové stránce CDC Jak se vyrábějí vakcíny proti chřipce.

Jaký je význam FDA, který schvaluje kandidátní virové vakcíny založené na buňkách pro použití v vakcínách proti chřipce na bázi kvadrivalentních buněk Flucelvax?

Pěstování chřipkových virů ve vejcích může přinést změny (nazývané změny přizpůsobené vejcím), které mohou způsobit rozdíly mezi viry ve vakcíně a těmi, které cirkulují. Tyto změny mohou mít důležité důsledky pro imunitní odpověď těla na očkování. Například tyto změny přizpůsobené vejci mohou způsobit, že imunitní systém těla produkuje protilátky, které jsou méně účinné při prevenci nemocí způsobených specifickými viry chřipky v oběhu. Schválení FVV buněčných kultivovaných CVV omezí změny přizpůsobené vejcím a může vést k tomu, že vakcíny obsahují virus, který je více „podobný“cirkulujícím virům divokého typu. Proto schválení FDA kandidátních virových vakcín na bázi buněk má potenciál zlepšit účinnost vakcín proti chřipce na bázi buněk.

Jaké jsou možné výhody používání buněčných chřipkových vakcín?

Potenciální výhoda technologie buněčných kultur je, že by mohla v případě pandemie umožnit rychlejší zahájení procesu výroby vakcíny. Buňky použité k výrobě Flucelvax Quadrivalent jsou uchovávány zmrazené a „ukládány“. Buněčné bankovnictví zajišťuje, že pro produkci vakcíny je snadno k dispozici dostatečný přísun buněk. Pěstování chřipkových virů v buněčné kultuře pro výrobu Flucelvax Quadrivalent není závislé na dodávce vajec. Jak je popsáno výše, buněčné chřipkové vakcíny, které jsou vyráběny za použití virových vakcínových vakcín na bázi buněk, mají potenciál zlepšit účinnost vakcín proti chřipce na bázi buněk (ve srovnání s vakcínami proti chřipce na bázi vajec) odstraněním druhů adaptací na vejce které se vyskytují u vaječných chřipkových vakcín.

Jaké byly výsledky klinických hodnocení s využitím buněčné technologie?

Klinická studie s předchozím trojmocným přípravkem Flucelvax prokázala účinnost a bezpečnost u osob ve věku 18 až 49 let. Ve studiích imunogenicity u lidí ve věku 18 let a starších a ve věku 4 až 17 let se zjistilo, že přípravek Flucelvax Quadrivalent vytváří podobnou imunitní odpověď jako trivalentní formulace. Příznaky po vakcinaci byly typické pro symptomy pozorované u jiných injekčních vakcín proti chřipce.

Byla už dříve použita technologie založená na buňkách?

Technologie buněčných kultur byla použita k výrobě dalších vakcín s licencí v USA, včetně vakcín proti rotaviru, dětské obrně, neštovicím, hepatitidě, zarděnkám a planých neštovic.