Výběr Virů Pro Sezónní Chřipkovou Vakcínu

2023 Autor: Stephanie Arnold | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-11-26 09:30

• souhrn
• Otázky a odpovědi

souhrn

Vakcína proti sezónní chřipce (chřipka) je navržena tak, aby chránila před třemi nebo čtyřmi viry chřipky, které výzkumy naznačují, že se během nadcházející chřipkové sezóny mezi lidmi pravděpodobně rozšíří a způsobí onemocnění. Chřipkové viry se neustále mění, takže složení vakcíny je každoročně přezkoumáváno a podle potřeby aktualizováno na základě toho, které chřipkové viry způsobují nemoc lidem, do jaké míry se tyto viry šíří a jak dobře vakcína z předchozí sezóny proti těmto virům chrání.

Celoroční dohled nad chřipkou provádí více než 100 národních chřipkových center ve více než 100 zemích. To zahrnuje příjem a testování tisíců vzorků viru chřipky od pacientů. Laboratoře odesílají reprezentativní viry do pěti spolupracujících středisek Světové zdravotnické organizace (WHO) pro referenční a výzkum chřipky, které jsou umístěny na následujících místech:

• Atlanta, Georgia, USA (Centra pro kontrolu a prevenci nemocí, CDC);
• Londýn, Velká Británie (Institut Francis Crick);
• Melbourne, Austrálie (Victoria Laboratory Infectious Diseases Reference Laboratory);
• Tokio, Japonsko (Národní institut pro infekční choroby); a
• Peking, Čína (Národní ústav pro kontrolu a prevenci virových chorob).

Světová zdravotnická organizace (WHO) pořádá dvakrát ročně konzultace s řediteli spolupracujících center WHO, základními regulačními laboratořemi a zástupci klíčových národních laboratoří a akademií. Přezkoumávají výsledky dozorových, laboratorních a klinických studií a dostupnosti vakcinačních virů a vydávají doporučení ohledně složení vakcíny proti chřipce. Tato setkání se konají v únoru za účelem výběru připravované vakcíny proti sezónní chřipce severní polokoule a v září pro vakcínu proti jižní polokouli. Světová zdravotnická organizace doporučuje konkrétní viry vakcíny pro zařazení do vakcín proti chřipce, ale každá země pak rozhodne o tom, které viry by měly být zahrnuty do chřipkových vakcín licencovaných v jejich zemi.

Ve Spojených státech amerických (Food and Drug Administration, FDA) je konečné rozhodnutí o vakcinačních virech pro chřipkové vakcíny, které mají být prodány v USA. Informace o oběhu chřipkových virů a dostupných vakcinačních virů jsou shrnuty a předloženy poradnímu výboru FDA. každý rok v únoru za rozhodnutí USA o tom, které viry budou zahrnuty do vakcíny pro nadcházející sezónu.

Otázky a odpovědi

Jaké jsou hlavní faktory, které ovlivňují, které viry jsou vybrány pro použití při výrobě vakcín?

Chřipkové viry ve vakcíně proti sezónní chřipce se vybírají každý rok na základě údajů o sledování, které ukazují, které viry cirkulují, a podle prognóz o tom, které viry budou v nadcházející sezóně pravděpodobně cirkulovat. Důležitá je také míra podobnosti mezi dostupnými vakcinačními viry a cirkulujícími viry. Vakcinační viry musí být podobné chřipkovým virům, u nichž se předpokládá, že budou v nadcházející sezóně obíhat nejčastěji. Dalším důležitým praktickým faktorem v doporučení o tom, jaké viry by měly být zahrnuty do vakcíny proti chřipce, je, zda je k dispozici dobrý virus vakcíny; to je virus, který by mohl být použit při výrobě vakcíny a který by pravděpodobně chránil před viry, které pravděpodobně budou v nadcházející sezóně cirkulovat. Historicky byly od FDA požadovány, aby byly viry vakcíny izolovány a pěstovány v slepičích vejcích, ale nyní FDA umožňuje pěstování vakcinačních virů také v buňkách. Bez ohledu na to, jak se pěstují, musí být vakcinační viry testovány a dostupné včas, aby se umožnila produkce velkého množství vakcinačního viru potřebného k výrobě vakcíny. Vhodný očkovací virus nelze příležitostně identifikovat nebo vyvinout včas, aby byl zařazen do vakcíny pro nadcházející sezónu.

Proč je někdy obtížné získat dobrý virus vakcíny pro výrobu vakcíny?

Existuje řada faktorů, které mohou způsobovat, že bude dobrý virus vakcíny pro výrobu vakcíny náročný, včetně vědeckých otázek i otázek načasování. Regulační požadavky FDA nyní umožňují pěstování virů chřipkové vakcíny v kuřecích vejcích nebo buňkách. Dnes se většina chřipkových vakcín stále pěstuje v kuřecích vejcích. Bohužel, některé chřipkové viry, jako jsou viry H3N2, rostou ve vejcích špatně, což ztěžuje získání kandidátních vakcinačních virů.

Pokud jde o načasování, v některých letech se některé chřipkové viry nemusí objevit a šířit až později v chřipkovém období, což znesnadňuje přípravu kandidáta na vakcinační virus včas na výrobu vakcíny. To může učinit výběr viru vakcíny velmi náročným.

Jaká je role divize chřipky CDC při výběru vakcínového viru?

Jako jedno z pěti spolupracujících center WHO, divize chřipky CDC každoročně přijímá a testuje tisíce chřipkových virů z celého světa a spolupracuje s dalšími spolupracujícími centry a národními chřipkovými středisky WHO v procesu výběru ročního sezónního viru vakcíny pro jižní a severní Polokoule. CDC hraje hlavní roli při testování a identifikaci nových kmenů chřipkových virů prostřednictvím jejich globálních dozorových činností a poté při přípravě kandidátních vakcinačních virů. Divize chřipky poskytuje tyto informace ředitelům jiných spolupracujících center WHO, nezbytným regulačním laboratořím a zástupcům klíčových národních laboratoří a akademií a poté se účastní diskusí o tom, které viry budou doporučeny k zařazení do vakcín proti chřipce. CDC také předkládá informace poradnímu výboru FDA pro jejich rozhodování a pomáhá identifikovat viry vakcíny.

Jak CDC určí, zda je vakcinační virus jako cirkulující virus?

Divize chřipky CDC shromažďuje a podává informace o chřipkové činnosti ve Spojených státech každý týden. Laboratorní studie cirkulujících chřipkových virů umožňují CDC vyhodnotit, jak blízko je shoda mezi viry ve vakcíně a cirkulujícími viry každou sezónu. Antigenická charakterizace je jedním procesem, který může naznačovat schopnost vakcíny proti chřipce vyvolat imunitní odpověď proti chřipkovým virům cirkulujícím u lidí. Genetická charakterizace může také informovat o rozhodování o výběru vakcínového viru. CDC také provádí studie k určení účinnosti sezónní vakcíny proti cirkulujícím virům. Další informace naleznete v tématu Účinnost vakcíny - Jak dobře funguje vakcína proti chřipce? Další informace o dohledu CDC a přístupu k týdenním zprávám naleznete na webových stránkách Chřipková aktivita a dohled.

Co se stane po doporučení ohledně virů, které by měly být zahrnuty do vakcíny proti sezónní chřipce?

Jakmile bylo vydáno doporučení o tom, jaké viry by měly být do vakcíny zahrnuty, zahájí výrobci v soukromém sektoru proces výroby vakcíny. Ve skutečnosti mohou někteří výrobci začít pěstovat jeden nebo více virů pro vakcínu ještě předtím, než se rozhodne WHO nebo FDA na základě toho, co považují za doporučené vakcinační viry. To umožňuje výrobcům více času na výrobu vakcíny na podzim; čím více musí výrobce vakcínu vyrobit, tím větší je počet dávek, které lze vyrobit.

Jak dlouho trvá výroba sezónní vakcíny proti chřipce?

Výroba velkého množství vakcíny proti chřipce trvá nejméně šest měsíců. Aby byla vakcína doručena včas, aby se vakcinace mohla začít na podzim, mohou výrobci začít pěstovat jeden nebo více vakcinačních virů v lednu na základě svého nejlepšího odhadu, jaké viry jsou s největší pravděpodobností zahrnuty do vakcíny. Informace o výrobě vakcíny proti chřipce viz Jak se vyrábějí vakcíny proti chřipce (chřipka).