Pinkbook - HPV - Epidemiologie Preventivních Nemocí Vakcín

2023 Autor: Stephanie Arnold | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-11-26 09:30

Ikona pdf verze pro tisk [12 stran]

Na této straně

• Lidsky papillomavirus
• Patogeneze
• Klinické příznaky
• Laboratorní diagnostika
• Lékařské vedení
• Epidemiologie
• Nákazová zátěž ve Spojených státech
• Prevence
• Vakcína proti lidskému papilomaviru
• Vakcinační plán a použití
• Kontraindikace a preventivní opatření proti očkování
• Nežádoucí reakce po očkování
• Skladování a manipulace s vakcínami
• Doplněk

Lidský papilomavirus (HPV) je nejčastější pohlavně přenosnou infekcí ve Spojených státech. Vztah rakoviny děložního čípku a sexuálního chování byl podezřelý po více než 100 let a byl prokázán epidemiologickými studiemi v 60. letech. Na počátku 80. let bylo prokázáno, že rakovinné buňky děložního čípku obsahují HPV DNA. Epidemiologické studie ukazující konzistentní souvislost mezi HPV a rakovinou děložního čípku byly publikovány v 90. letech 20. století. První vakcína zabraňující infekci čtyřmi typy HPV byla licencována v roce 2006.

Lidské papilomaviry (HPV)

• Malý virus DNA
• Bylo identifikováno více než 120 typů na základě genetické sekvence vnějšího kapsidového proteinu L1
• Asi 40 typů infikuje epitel sliznice

Asociace typů lidského papilomaviru a nemoci

Lidské papilomaviry

Lidské papilomaviry jsou malé dvouvláknové DNA viry, které infikují epitel. Bylo identifikováno více než 120 typů HPV; jsou diferencovány genetickou sekvencí vnějšího kapsidového proteinu L1. Většina typů HPV infikuje kožní epitel a může způsobit běžné kožní bradavice. Asi 40 typů infikuje epitel sliznice; tyto jsou roztříděny podle jejich epidemiologické asociace s rakovinou děložního čípku. Infekce nízkorizikovými nebo neonkogenními typy, jako jsou typy 6 a 11, může způsobit benigní nebo nízkoúrovňové abnormality cervikálních buněk, genitální bradavice a hrtanové papilomy. Vysoce rizikové nebo onkogenní typy HPV působí jako karcinogeny ve vývoji rakoviny děložního čípku a dalších anogenitálních rakovin. Typy s vysokým rizikem (v současné době mimo jiné včetně typů 16 a 18) mohou způsobit abnormality cervikálních buněk nízkého stupně, abnormality cervikálních buněk vysokého stupně, které jsou předchůdci rakoviny, a anogenitální rakoviny. Vysoce rizikové typy HPV jsou detekovány u 99% rakoviny děložního čípku. Typ 16 je příčinou přibližně 50% rakoviny děložního čípku na celém světě a typy 16 a 18 společně představují asi 70% rakoviny děložního čípku. Infekce vysoce rizikovým typem HPV je považována za nezbytnou pro rozvoj rakoviny děložního čípku, ale sama o sobě nestačí způsobit rakovinu, protože velká většina žen s infekcí HPV nevyvolává rakovinu.

Kromě rakoviny děložního čípku je HPV infekce také spojena s anogenitálními rakovinami méně častými než rakovina děložního čípku, jako je rakovina vulvy, vagíny, penisu a konečníku. Asociace genitálních typů HPV s negenitálními rakovinami je méně dobře zavedená, ale studie podporují roli těchto typů HPV v některých orofaryngeálních rakovinách.

Začátek stránky

Patogeneze

Přirozená historie infekce HPV

K infekci HPV dochází v bazálním epitelu. Přestože je výskyt infekce vysoký, většina infekcí spontánně vymizí. Malá část infikovaných osob je trvale infikována; perzistentní infekce je nejdůležitějším rizikovým faktorem pro rozvoj rakoviny děložního čípku. Nejběžnějším klinicky významným projevem perzistentní genitální HPV infekce je cervikální intraepiteliální neoplasie neboli CIN. Během několika let infekce se může vyvinout CIN nízkého stupně - nazývaný CIN 1 -, který se může spontánně vyléčit a infekce se vyjasní.

Přetrvávající infekce HPV však může postupovat přímo do CIN vyššího stupně, nazývaného CIN2 nebo CIN3. Abnormality vysokého stupně jsou ohroženy progresí k rakovině, a proto se považují za prekurzory rakoviny. Některé abnormality vysoké úrovně spontánně ustupují. Pokud není detekována a neléčí se, o roky nebo desetiletí později může CIN2 nebo 3 postoupit k rakovině děložního čípku.

Infekce jedním typem HPV nezabrání infekci jiným typem. Z osob infikovaných mukózním HPV je 5 až 30% infikováno více typy virů.

Začátek stránky

Klinické příznaky

Klinické funkce HPV

• Většina infekcí HPV je asymptomatická a nemá za následek žádné klinické onemocnění

• Klinické projevy infekce HPV zahrnují:

  • anogenitální bradavice
  • recidivující respirační papillomatóza
  • prekurzory rakoviny děložního čípku (cervikální intraepiteliální neoplazie)
  • rakovina děložního čípku, anální, vaginální, vulvární, penilní a orofaryngeální

Většina infekcí HPV je asymptomatická a nemá za následek žádné klinické onemocnění. Klinické projevy infekce HPV zahrnují anogenitální bradavice, recidivující respirační papilomavatózu, prekurzory rakoviny děložního čípku (cervikální intraepiteliální neoplazie) a rakoviny, včetně rakoviny děložního, análního, vaginálního, vulvárního, penilního a orofaryngeálního karcinomu.

Laboratorní diagnostika

HPV nebyla kultivována konvenčními metodami. Infekce je identifikována detekcí DNA HPV z klinických vzorků. Testy na detekci HPV se výrazně liší v citlivosti a specifičnosti typu a detekce je také ovlivněna vzorkovanou anatomickou oblastí a metodou odběru vzorků.

Food and Drug Administration (FDA) schválilo několik testů na HPV a detekovalo 13-14 vysoce rizikových typů (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68). Výsledky testů jsou hlášeny jako pozitivní nebo negativní pro kterýkoli z typů; některé testy specificky identifikují HPV 16 a 18. Tyto testy jsou schváleny pro třídění výsledků testů Papanicolaou (Pap) (ASC-US, atypické buňky neurčeného významu) a v kombinaci s Pap testem pro screening rakoviny děložního čípku u žen ve věku 30 let. a starší. Zkoušky nejsou klinicky indikovány ani schváleny pro použití u mužů.

Epidemiologické a základní výzkumné studie HPV obecně používají metody amplifikace nukleových kyselin, které generují výsledky specifické pro daný typ. Testy polymerázové řetězové reakce (PCR) používané nejčastěji v epidemiologických studiích se zaměřují na geneticky konzervované oblasti v genu L1.

Nejčastěji používanými sérologickými testy HPV jsou imunoanalýzy na bázi virových částic (VLP). Laboratorní činidla použitá pro tyto testy však nejsou standardizována a neexistují žádné standardy pro stanovení prahové hodnoty pro pozitivní výsledek.

Lékařské vedení

Neexistuje žádná specifická léčba infekce HPV. Lékařský management závisí na léčbě specifických klinických projevů infekce (jako jsou genitální bradavice nebo abnormální cytologie cervikálních buněk).

Začátek stránky

Epidemiologie

Epidemiologie HPV

• Nádrž

  Člověk

• Přenos

  Přímý kontakt, obvykle sexuální

• Časový vzor

  Žádný

• Přenositelnost

  Předpokládá se, že je vysoká

Výskyt

K infekci HPV dochází po celém světě.

Nádrž

Viry v rodině papilomavirů ovlivňují jiné druhy. Lidé jsou jediným přírodním rezervoárem HPV.

Přenos

HPV se přenáší přímým kontaktem, obvykle sexuálním, s infikovanou osobou. Přenos se vyskytuje nejčastěji při pohlavním styku, ale může se vyskytnout po nepenetativní sexuální aktivitě.

Studie nově získané infekce HPV ukazují, že k infekci dochází brzy po nástupu sexuální aktivity. V prospektivní studii vysokých škol byla kumulativní incidence infekce 40% do 24 měsíců po prvním pohlavním styku. HPV 16 představoval 10, 4% infekcí.

Genitální HPV infekce může být také přenášena nesexuálními cestami, ale zdá se, že je to neobvyklé. Mezi nesexuální cesty přenosu genitálního HPV patří přenos ze ženy na novorozence v době narození.

Časový vzor

U HPV infekce není známo sezónní kolísání.

Přenositelnost

HPV je pravděpodobně přenosný během akutní infekce a během perzistentní infekce. Tento problém je obtížné studovat kvůli neschopnosti kultivovat virus. Lze předpokládat, že přenositelnost je vysoká, protože se odhaduje, že se každý rok objeví velký počet nových infekcí.

Rizikové faktory

Rizikové faktory infekce HPV souvisí především se sexuálním chováním, včetně celoživotních a nedávných sexuálních partnerů. Výsledky epidemiologických studií jsou méně konzistentní pro jiné rizikové faktory, včetně mladého věku při sexuální iniciaci, počtu těhotenství, genetických faktorů, kouření a nedostatečné obřízky mužského partnera.

Začátek stránky

Nákazová zátěž ve Spojených státech

Břemeno nemoci HPV ve Spojených státech

• Anogenitální HPV je nejčastější pohlavně přenosná infekce v USA

  • odhadováno 79 milionů infikovaných
  • 14 milionů nových infekcí za rok
• Časté u dospívajících a mladých dospělých

Anogenitální HPV infekce je považována za nejčastější sexuálně přenosnou infekci ve Spojených státech. Odhaduje se, že je infikováno 79 milionů osob a ročně se vyskytne 14 milionů nových infekcí HPV, přičemž polovina z nich je u osob 15–24 let.

Dva nejběžnější typy rakoviny děložního čípku na světě, spinocelulární karcinom následovaný adenokarcinomem, jsou způsobeny HPV. Pracovní skupina CDC a National Cancer Institute United States Cancer Statistics Working Group uvádí, že od roku 2005 do roku 2009 bylo každoročně v průměru 12 595 případů a 3 968 úmrtí v důsledku rakoviny děložního čípku. HPV je považována za zodpovědnou za téměř všechny tyto případy rakoviny děložního čípku. HPV typy 16 a 18 jsou spojeny se 70% těchto rakovin.

Předpokládá se, že kromě rakoviny děložního čípku je HPV zodpovědná za 90% análních rakovin, 71% vulvárních, vaginálních nebo penisních rakovin a 72% orofaryngeálních karcinomů.

Odhady založené na populaci, především z klinik léčujících osoby s pohlavně přenosnými infekcemi, ukazují, že asi 1% sexuálně aktivní adolescentní a dospělé populace ve Spojených státech má klinicky zjevné genitální bradavice. Více než 90% případů anogenitálních bradavic je spojeno s nízkorizikovými typy HPV 6 a 11.

Asi 8 miliard dolarů se vynakládá ročně na správu následků infekcí HPV, především na léčbu abnormální cervikální cytologie a léčení cervikální neoplázie. To překračuje ekonomické břemeno jakékoli jiné sexuálně přenosné infekce kromě viru lidské imunodeficience.

Začátek stránky

Prevence

Infekce HPV

Přenos HPV může být snížen, ale nemůže být eliminován použitím fyzických bariér, jako jsou kondomy. Nedávné studie prokázaly významné snížení infekce HPV u mladých žen po zahájení sexuální aktivity, když jejich partneři používali kondomy důsledně a správně. Nejjistějším způsobem, jak zabránit infekci HPV genitálií, je zdržení se sexuální aktivity (tj. Zdržení se jakéhokoli pohlavního styku s jiným jedincem). Pro ty, kteří se rozhodnou být sexuálně aktivní, je monogamní vztah s neinfikovaným partnerem strategií, která s největší pravděpodobností zabrání budoucím infekcím HPV genitálií.

Screening rakoviny děložního čípku

Screening rakoviny děložního čípku

• Revidováno v roce 2012
• Screening by měl začít ve věku 21 let
• Screenujte ženy ve věku 21 až 65 let s Pap testem každé 3 roky
• Společné testování (Pap a HPV testování) každých 5 let u žen ve věku 30 až 65 let

Většině případů a úmrtím na rakovinu děložního čípku lze zabránit detekcí prekancerózních změn v děložním čípku pomocí cervikální cytologie pomocí Pap testu. V současné době dostupný screeningový Pap test může být prováděn konvenční Pap nebo cytologií založenou na kapalině. CDC nevydává doporučení pro screening rakoviny děložního čípku, ale různé profesní skupiny publikovaly doporučení. Doporučení pro screening rakoviny děložního čípku byla v roce 2012 revidována poté, co pracovní skupina US Preventive Services Task Force (USPSTF) a multidisciplinární skupina, včetně American Cancer Society (ASC), American Society for Colposcopy and Cervical Pathology (ASCCP) a American Society for Clinical Pathology (ASCP) přezkoumal nové důkazy. Dříve se doporučení lišila podle organizace. Od roku 2012 všechny organizace doporučují, aby screening začal ve věku 21 let. I když existují malé rozdíly v dalších aspektech doporučení, všechny skupiny doporučují screening u žen ve věku 21 až 65 let s cytologií (Pap test) každé 3 roky. U žen ve věku 30 až 65 let, které chtějí prodloužit interval screeningu, může být screening proveden kombinací cytologie a testování na HPV („společné testování“) každých 5 let.

Použití vakcíny proti HPV nevylučuje potřebu dalšího screeningu Pap testů, protože 30% rakoviny děložního čípku je způsobeno typy HPV nezahrnutými ve vakcíně.

Začátek stránky

Vakcína proti lidskému papilomaviru

Vakcína proti lidskému papilomaviru

• Hlavním kapsidovým proteinem viru HPV L1 je antigen používaný k imunizaci
• Protein L1 vytvořený rekombinantní technologií
• Proteiny L1 se samy sestavují do viru podobných částic (VLP)
• VLP jsou neinfekční a neonkogerické

Vlastnosti

Ve Spojených státech jsou licencovány tři vakcíny proti HPV. Vakcíny jsou neinfekční podjednotkové vakcíny. Antigen pro vakcíny je hlavním kapsidovým proteinem L1 HPV, produkovaným pomocí technologie rekombinantní DNA. Proteiny L1 se samy sestavují do neinfekčních neonkogenních jednotek nazývaných virové částice (VLP).

Quadrivalentní HPV (HPV4) vakcína (Gardasil, Merck) byla schválena FDA v červnu 2006. Vakcína je schválena pro ženy a muže ve věku 9 až 26 let. Každá 0, 5 ml dávka HPV4 obsahuje 20 mikrogramů proteinu HPV 6 L1, 40 mikrogramů proteinu HPV 11 L1, 40 mikrogramů proteinu HPV 16 L1 a 20 mikrogramů proteinu HPV 18 L1. Vakcinační antigen je adsorbován na alumové adjuvans. Vakcína také zahrnuje chlorid sodný, L-histidin, polysorbát 80 a boritan sodný. HPV4 neobsahuje konzervační látky ani antibiotika. Vakcína je dodávána v jednodávkových lahvičkách a stříkačkách. V prosinci 2014 FDA schválila 9-valentní vakcínu (Merck).

Vakcíny HPV

• HPV4 (Gardasil, Merck)

  • schváleno pro ženy a muže ve věku 9 až 26 let
  • obsahuje typy 16 a 18 (vysoké riziko) a typy 6 a 11 (nízké riziko)
• 9-valentní vakcína licencovaná v prosinci 2014

• HPV2 (Cervarix, GlaxoSmithKline)

  • schváleno pro ženy ve věku 10 až 25 let
  • obsahuje typy 16 a 18 (vysoké riziko)

Bivalentní vakcína proti HPV (HPV2) (Cervarix, GlaxoSmithKline) byla schválena FDA v říjnu 2009. Vakcína je schválena pro ženy ve věku 9 až 25 let. HPV2 není schválen pro muže. Antigen L1 je adsorbován na hydroxid hlinitý. Unikátní pomocný systém, AS04, je složen z 3-O-desacyl-4'-monofosforyl lipidu A (MPL) adsorbovaného na hydroxid hlinitý. Každá 0, 5 ml dávka obsahuje 20 mikrogramů proteinu L1 HPV typu 16 a 20 mikrogramů proteinu HPV typu 18 L1. HPV2 neobsahuje konzervant nebo antibiotikum. Je k dispozici ve 2 typech předplněných injekčních stříkaček.

Imunogenita a účinnost vakcíny

Vakcíny HPV jsou vysoce imunogenní. Více než 99% příjemců vyvine protilátkovou odpověď na HPV typy obsažené v příslušných vakcínách 1 měsíc po dokončení série tří dávek. Není však znám žádný serologický korelát imunity a není znám žádný minimální titr, který by byl stanoven jako ochranný. Vysoká účinnost zjištěná v klinických studiích dosud vylučovala identifikaci minimálního titru ochranných protilátek. Další sledování očkovaných kohort může v budoucnu umožnit stanovení sérologických korelátů imunity.

Bylo zjištěno, že obě HPV vakcíny mají vysokou účinnost při prevenci perzistentní infekce související s typem HPV vakcíny, CIN 2/3 a adenokarcinomu in situ (AIS). Klinická účinnost HPV4 proti cervikálnímu onemocnění byla stanovena ve dvou dvojitě slepých placebem kontrolovaných studiích. U žen ve věku 16 až 26 let byla účinnost vakcíny pro CIN 2/3 nebo AIS související s HPV 16 nebo 18 97%. Účinnost HPV4 proti genitálním bradavicím souvisejícím s HPV 6, 11, 16 nebo 18 byla 99%.

Účinnost HPV2 byla hodnocena ve dvou randomizovaných, dvojitě slepých, kontrolovaných klinických studiích u žen ve věku 15 až 25 let. Ve studii fáze III byla účinnost proti CIN 2/3 nebo AIS souvisejícím s HPV 16 nebo 18 93%.

HPV4 byl hodnocen u mužů 16 až 26 let a bylo zjištěno, že má 88% účinnost proti genitálním bradavicím typu vakcíny. U mužů, kteří mají sex s muži (MSM), účinnost

proti anální intraepiteliální neoplasii stupně 2 nebo 3 (AIN2 / 3) bylo 75%.

Vakcinační účinnost HPV

• Vysoká účinnost mezi ženami bez důkazu infekce vakcínovými typy HPV
• Žádný důkaz o účinnosti proti chorobám způsobeným typy vakcín, kterými byli účastníci infikováni v době očkování
• Předchozí infekce jedním typem HPV nesnížila účinnost vakcíny proti jiným typům HPV vakcíny

Přestože byla v klinických studiích obou vakcín proti HPV prokázána vysoká účinnost u osob bez důkazů o infekci typy HPV vakcíny, neexistuje důkaz o účinnosti proti onemocnění způsobenému typy vakcín, kterými byli účastníci infikováni v době vakcinace (tj. Vakcíny) neměla žádný terapeutický účinek na existující infekci nebo nemoc). Účastníci infikovaní jedním nebo více vakcinačními typy HPV před vakcinací byli chráněni před onemocněním způsobeným jinými typy vakcín. Předchozí infekce jedním typem HPV nesnížila účinnost vakcíny proti jiným typům HPV vakcíny.

Doba ochrany po HPV vakcíně není známa. U obou vakcín byla sledována podskupina účastníků déle než 60 měsíců bez důkazů ochabující ochrany. Populace studované populace budou i nadále sledovány, pokud jde o jakýkoli důkaz o oslabení imunity.

Začátek stránky

Vakcinační plán a použití

ACIP doporučuje očkování žen HPV2 nebo HPV4 pro prevenci rakoviny děložního čípku a prekanceróz. HPV4 se doporučuje také pro prevenci genitálních bradavic. ACIP doporučuje rutinní očkování ve věku 11 nebo 12 let s HPV4 nebo HPV2 pro ženy a s HPV4 pro muže. Vakcinační řada může být zahájena od věku 9 let.

HPV vakcinační doporučení

• ACIP doporučuje rutinní očkování ve věku 11 nebo 12 let s HPV4 nebo HPV2 pro ženy a HPV 4 pro muže
• Sérii očkování lze zahájit již ve věku 9 let
• Očkování se doporučuje také pro ženy ve věku 13 až 26 let
• Očkování se také doporučuje pro muže ve věku 13 až 21 let
• Všichni imunokompromitovaní samci (včetně infekce HIV) a MSM do 26 let by měli být očkováni
• Samci ve věku 22 až 26 let mohou být očkováni

HPV4 a HPV2 jsou podávány ve třech dávkových sériích. Druhá dávka by měla být podána 1 až 2 měsíce po první dávce a třetí dávka 6 měsíců po první dávce. Očkování se také doporučuje ženám ve věku 13 až 26 let a mužům ve věku 13 až 21 let, kteří nebyli dříve očkováni nebo kteří nedokončili 3-dávkovou řadu. U imunokompromitovaných samců (včetně infekce HIV) a mužů, kteří mají sex s muži, ACIP doporučuje rutinní očkování proti HPV4, stejně jako pro všechny muže, do 26 let věku pro ty, kteří nebyli dříve očkováni nebo nedokončili 3-dávku série. Rovněž mohou být očkováni muži ve věku 22 až 26 let bez těchto rizikových faktorů. HPV2 není licencována ani doporučována pro muže.

Pokud ženy nebo muži dosáhnou věku 27 let před dokončením vakcinační série, lze druhou a / nebo třetí dávku vakcíny podat po 26 letech k dokončení vakcinační série.

Posouzení prevacinace (např. Pap testování nebo screening na vysoce rizikovou HPV DNA, HPV specifické pro daný typ nebo HPV protilátku) k určení vhodnosti vakcinace proti HPV se nedoporučují.

V ideálním případě by vakcína měla být podávána před potenciální expozicí HPV pohlavním stykem; osoby, které již mohly být vystaveny HPV, by však měly být očkovány. Sexuálně aktivní osoby, které nebyly infikovány žádným typem vakcíny HPV, budou očkování plně využívat. Očkování poskytne osobám menší užitek, pokud již byly infikovány jedním nebo více typy vakcín proti HPV. Není však možné, aby lékař posoudil, do jaké míry by sexuálně aktivní osoby měly z očkování prospěch, a riziko infekce HPV může přetrvávat, pokud jsou osoby sexuálně aktivní. Pap testování nebo screening na HPV DNA nebo HPV protilátku se nedoporučuje před vakcinací v žádném věku.

Obě vakcíny proti HPV se podávají ve třech dávkách intramuskulárních injekcí. Druhá a třetí dávka by měla být podávána 1 až 2 a 6 měsíců po první dávce. Třetí dávka by měla následovat po první dávce nejméně po dobu 24 týdnů. Třetí dávka se nemusí opakovat, pokud byla podána nejméně 16 týdnů po první dávce a nejméně 12 týdnů po druhé dávce. Zrychlený plán pro HPV vakcínu se nedoporučuje.

HPV vakcinační plán

• Rutinný plán je 0, 1 až 2, 6 měsíců
• Zrychlený rozvrh používající minimální intervaly se nedoporučuje
• Série není nutné restartovat, pokud je plán přerušen
• Posouzení přeočkování se nedoporučuje
• Žádný terapeutický účinek na infekci HPV, genitální bradavice, cervikální léze

Mezi dávkami není maximální interval. Pokud je plán očkování proti HPV přerušen, není nutné znovu zahájit očkování. Pokud je série přerušena po první dávce, druhá dávka by měla být podána co nejdříve, a druhá a třetí dávka by měla být oddělena intervalem nejméně 12 týdnů. Pokud je odložena pouze třetí dávka, měla by být podána co nejdříve.

Je-li to možné, měla by se pro celou vakcinační řadu použít stejná vakcína proti HPV. Žádné studie se nezabývají zaměnitelností vakcín proti HPV. Pokud však poskytovatel vakcíny nezná nebo nemá k dispozici dříve podaný vakcinační produkt HPV, může být k dokončení série použita buď vakcína HPV, aby byla zajištěna ochrana proti HPV 16 a 18. Pro ochranu před genitálními bradavicemi souvisejícími s HPV 6 nebo 11, vakcinační řada s méně než 3 dávkami HPV4 může poskytovat menší ochranu než kompletní 3-dávková řada HPV4.

Vakcína HPV by měla být podávána při stejné návštěvě jako jiné vakcíny odpovídající věku, jako jsou vakcíny Tdap a vakcíny proti kvadrivalentním meningokokovým konjugátům (MCV4). Podávání všech uvedených vakcín při jedné návštěvě zvyšuje pravděpodobnost, že dospívající a mladí dospělí dostanou každou z vakcín podle plánu. Každá vakcína by měla být podávána pomocí samostatné stříkačky na jiném anatomickém místě.

Jak již bylo zmíněno, v žádném věku se nedoporučuje posouzení převahlosti (např. Pap testování nebo screening na vysoce rizikovou HPV DNA, HPV specifické pro daný typ nebo HPV protilátku) k určení vhodnosti vakcinace proti HPV. Vakcinace HPV může poskytnout ochranu před infekcí typy HPV vakcín, které dosud nebyly získány. Vakcinace se proto doporučuje ženám doporučeným věkem bez ohledu na to, zda mají abnormální výsledek testu pap, a ženám nebo mužům bez ohledu na známou infekci HPV.

Ženy by měly být poučeny o tom, že vakcína nebude mít terapeutický účinek na stávající HPV infekci, genitální bradavice nebo cervikální léze.

Anamnéza genitálních bradavic nebo klinicky zjevných genitálních bradavic naznačuje infekce HPV, nejčastěji typu 6 nebo 11. Tyto osoby však mohou být infikovány jinými typy HPV, než jsou typy vakcíny HPV4, a proto mohou dostat vakcínu HPV4, pokud jsou v doporučená věková skupina. Osoby s anamnézou genitálních bradavic by měly být upozorněny, že údaje nenaznačují, že by vakcína HPV4 měla jakýkoli terapeutický účinek na stávající infekci HPV nebo genitální bradavice.

Protože jsou vakcíny proti HPV podjednotkové vakcíny, mohou být podány osobám, které jsou imunosupresivní kvůli nemoci nebo lékům. Imunitní odpověď a účinnost vakcíny však mohou být nižší než u imunokompetentních osob. Kojící ženy mohou dostávat vakcínu proti HPV.

Začátek stránky

Kontraindikace a preventivní opatření proti očkování

Kontraindikace a preventivní opatření proti HPV

• Kontraindikace

  závažná alergická reakce na vakcínovou složku nebo po předchozí dávce

• Opatření

  středně těžká nebo těžká akutní onemocnění

Závažná alergická reakce (např. Anafylaxe) na složku vakcíny nebo po předchozí dávce vakcíny HPV je kontraindikací pro přijetí vakcíny HPV. Anafylaktická alergie na latex je kontraindikací na bivalentní vakcínu proti HPV v předplněné injekční stříkačce, protože víčko špičky obsahuje latex přírodní gumy. Mírné nebo těžké akutní onemocnění je preventivním opatřením k očkování a očkování by mělo být odloženo, dokud se příznaky akutního onemocnění nezlepší. Menší akutní onemocnění (např. Průjem nebo mírná infekce horních cest dýchacích, s horečkou nebo bez ní) není důvodem k odložení očkování.

Vakcína HPV se nedoporučuje používat během těhotenství. Vakcína nebyla příčinně spojena s nepříznivými výsledky těhotenství nebo s nepříznivými účinky na vyvíjející se plod, ale údaje o očkování během těhotenství jsou omezené. Těhotenské vyšetření před očkováním není nutné. Pokud je však žena po zahájení vakcinační série zjištěna, že je těhotná, měla by být zbývající část série odložena až do ukončení těhotenství. Není indikován žádný zásah. Ženy, o nichž je známo, že jsou těhotné, by měly odložit zahájení očkovací série až do porodu.

Vakcinace HPV během těhotenství

• Zahájení očkování by mělo být odloženo až do ukončení těhotenství
• Pokud je žena po zahájení vakcinační série zjištěna, že je těhotná, měly by být zbývající dávky odloženy až do těhotenství
• Pokud byla dávka vakcíny podána během těhotenství, neexistuje žádná indikace k zásahu
• Ženy očkované během těhotenství by měly být hlášeny příslušnému výrobci

Vakcína proti HPV

• Lokální reakce (bolest, zarudnutí, otok)

  20% -90%

• Horečka (100 ° F)

  10% -13% *

• Žádné závažné nežádoucí účinky spojené s žádnou vakcínou

* podobné zprávám u příjemců placeba

Registry těhotenství pro HPV2 i HPV4 byly ukončeny. Očkování jakoukoli vakcínou během těhotenství však může být stále hlášeno VAERS nebo výrobci: GlaxoSmithKline na 1-888-825-5249 (pro HPV2), nebo Merck na 1-877-888-4231 (pro HPV4).

Nežádoucí reakce po očkování

Nejčastější nežádoucí účinky hlášené během klinických studií s vakcínami proti HPV byly místní reakce v místě injekce. V předběžných klinických studiích hlásilo 20% až 90% příjemců místní reakce, jako je bolest, zarudnutí nebo otok. Teplota 100 ° F během 15 dnů po vakcinaci byla hlášena u 10% až 13% příjemců jedné z vakcín. Podobný podíl příjemců placeba hlásil zvýšenou teplotu. Lokální reakce se obvykle zvyšovaly s rostoucími dávkami. S rostoucími dávkami se však zprávy o horečce významně nezvýšily. Na základě sledování pomocí CDC a Food and Drug Administration nebyly s HPV vakcínou spojeny žádné závažné nežádoucí účinky.

Příjemci vakcíny hlásili řadu systémových nežádoucích účinků, včetně nevolnosti, závratě, myalgie a malátnosti. Tyto příznaky se však vyskytly se stejnou frekvencí mezi příjemci vakcíny i placeba.

U adolescentů, kteří dostávali HPV a další vakcíny doporučené pro tuto věkovou skupinu (Tdap, MCV4), byla hlášena synkopa. Během podávání vakcíny by měli být příjemci vždy usazeni. Lékaři by měli zvážit pozorování příjemce po dobu 15 minut po očkování.

Skladování a manipulace s vakcínami

Vakcíny HPV by měly být udržovány při teplotě v lednici mezi 2 ° C a 8 ° C. Ikona balíčku insertsexternal výrobce obsahuje další informace. Úplné informace o doporučených postupech a doporučeních naleznete na stránce pdf CDC's Vaccine Storage and Handling Toolkit pdf ikona [4, 33 MB, 109 stránek].

Začátek stránky

Potvrzení

Editoři děkují Drsovi. Lauri Markowitz a Elizabeth Unger za pomoc při aktualizaci této kapitoly.

Vybrané reference

1. Americká vysoká škola porodníků a gynekologů. Vakcinace proti lidskému papilomaviru. Stanovisko výboru ACOG č. 467. Obstet Gynecol 2010; 116: 800–803.
2. CDC. Vakcinace proti lidskému papilomaviru. Doporučení Poradního výboru pro postupy imunizace (ACIP). MMWR 2014; 63 (č. 5): 1-30.
3. CDC. Kvadrivalentní lidská papilomavirová vakcína. Doporučení Poradního výboru pro postupy imunizace (ACIP). MMWR 2007; 56 (č. RR-2): 1-24.
4. CDC. Licence FDA pro bivalentní vakcínu proti lidskému papilomaviru (HPV2, Cervarix) pro použití u žen a aktualizovaná doporučení pro očkování proti HPV od Poradního výboru pro imunizační postupy (ACIP). MMWR 2010; 59 (č. 20); 626-9.

5. CDC. Doporučení týkající se použití kvadrivalentní lidské papilomavirové vakcíny u mužů - Poradní výbor pro imunizační postupy (ACIP), 2011. MMWR 2011; 60

   (Č. 50): 1705-8.

6. Dunne E, Markowitz L. Genitální infekce lidským papilomavirem. Clin Infect Dis 2006; 43: 624–9.
7. Koutsky LA, Kiviat NB. Genitální lidský papilomavirus. In: Holmes KK, Sparling PF, Mårdh PA, et al, eds. Pohlavně přenosné nemoci. 3. ed. New York: McGraw-Hill; 1999: 347-59.
8. Moyer VA. Screening na rakovinu děložního čípku: Prohlášení US Preventive Services Task Force. Ann Intern Med 2012; 156: 880-91, W312.
9. Saslow D, Solomon D, Lawson HW, et al. Americká onkologická společnost, Americká společnost pro kolposkopii a cervikální patologii a Americká společnost pro klinickou patologii pro screening a prevenci a včasnou detekci rakoviny děložního čípku. American Journal of Clinical Patology 2012; 137: 516-42.
10. Satterwhite CL, Torrone E, Meites E, et al. Sexuálně přenosné infekce mezi ženami a muži v USA: odhady prevalence a incidence, 2008. Sex Transm Dis. 2013; 40: 187-93
11. Schiller JT, Lowy DR, Markowitz LE. Vakcíny proti lidskému papilomaviru. In: Plotkin SA, Orenstein WA, Offit PA, eds. Vakcíny. 6. ed. Čína: Saunders 2012: 235-256.
12. Trottier H, Franco E. Epidemiologie infekce genitálního lidského papilomaviru. Vakcína 2006; 24 (suppl1): 51–15.
13. Pracovní skupina pro statistiku rakoviny USA. Statistiky rakoviny Spojených států; Webová zpráva o incidenci a úmrtnosti za období 1999-2009. Atlanta: Ministerstvo zdravotnictví a lidských služeb USA, Centra pro kontrolu a prevenci nemocí a Národní onkologický ústav; 2013.
14. Vítěz R, Hughes J, Feng Q, et al. Použití kondomu a riziko genitální infekce lidského papilomaviru u mladých žen. N Engl J Med 2006; 354: 2645–54.
15. Vítěz R, Lee S, Hughes J, et al. Výskyt infekce genitálním lidským papilomavirem a rizikové faktory u kohorty studentek univerzit. Am J Epidemiol 2003; 157: 218-26.