Pinkbook - Pneumokokový - Epidemiologie Preventivních Nemocí Vakcín

2023 Autor: Stephanie Arnold | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-11-26 09:30

Ikona pdf verze pro tisk [18 stránek]

Na této straně

• Streptococcus pneumoniae
• Klinické příznaky
• Laboratorní diagnostika
• Lékařské vedení
• Epidemiologie
• Světské trendy ve Spojených státech
• Pneumokokové vakcíny
• Vakcinační plán a použití
• Kontraindikace a preventivní opatření proti očkování
• Nežádoucí účinky po očkování
• Nežádoucí reakce po očkování
• Skladování a manipulace s vakcínami
• Cíle a úrovně pokrytí
• Doplněk

Pneumokoková nemoc

• S. pneumoniae poprvé izolován Pasteurem v roce 1881
• Zmatený s jinými příčinami pneumonie až do objevení Gramova skvrn v roce 1884
• V roce 1940 bylo popsáno více než 80 sérotypů
• První americká vakcína v roce 1977

Streptococcus pneumoniae způsobuje akutní bakteriální infekci. Bakterie, nazývaná také pneumokok, byla poprvé izolována Pasteurem v roce 1881 ze slin pacienta s vzteklinou. Spojení mezi pneumokokem a pneumonií lamb bylo poprvé popsáno Friedlanderem a Talamonem v roce 1883, ale pneumokoková pneumonie byla zaměňována s jinými typy pneumonie až do vývoje Gramovy skvrny v roce 1884. Od roku 1915 do roku 1945 byla chemická struktura a antigenicita Byl vysvětlen pneumokokový kapsulární polysacharid, jeho souvislost s virulencí a úloha bakteriálních polysacharidů při onemocnění člověka. Do roku 1940 bylo popsáno více než 80 sérotypů pneumokoků.

Úsilí o vývoj účinných pneumokokových vakcín začalo již v roce 1911. S nástupem penicilinu ve 40. letech 20. století však zájem o pneumokokové očkování klesal, až bylo pozorováno, že mnoho pacientů stále navzdory antibiotické léčbě zemřelo. Koncem šedesátých let bylo znovu vyvíjeno úsilí vyvinout polyvalentní pneumokokovou vakcínu. První pneumokoková vakcína byla ve Spojených státech licencována v roce 1977. První konjugovaná pneumokoková vakcína byla licencována v roce 2000.

Začátek stránky

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pneumoniae

• Gram-pozitivní organismy
• Polysacharidová tobolka je důležitým faktorem patogenity
• Od roku 2011 bylo dokumentováno 92 sérotypů
• Protilátka specifická pro daný typ je ochranná

Baktérie Streptococcus pneumoniae jsou gram-pozitivní, fakultativní anaerobní organismy ve tvaru lancety. Obvykle jsou pozorovány ve dvojicích (diplococci), ale mohou se vyskytovat i jednotlivě nebo v krátkých řetězcích. Některé pneumokoky jsou zapouzdřeny, jejich povrchy jsou složeny z komplexních polysacharidů. Zapouzdřené organismy jsou pro člověka a experimentální zvířata patogenní, zatímco organismy bez kapsulárních polysacharidů nejsou. Kapsulární polysacharidy jsou primárním základem patogenity organismu. Jsou antigenní a tvoří základ pro klasifikaci pneumokoků podle sérotypů. Bylo identifikováno devadesát sérotypů na základě jejich reakce s typově specifickými antiséry. Protilátka proti kapsulárnímu polysacharidu je typově specifická. Tyto protilátky a komplement vzájemně reagují na opsonizaci pneumokoků, což usnadňuje fagocytózu a clearanci organismu. Protilátky proti některým pneumokokovým kapsulárním polysacharidům mohou zkříženě reagovat s příbuznými typy i s jinými bakteriemi, což poskytuje ochranu proti dalším sérotypům.

Ukázalo se, že většina sérotypů S. pneumoniae způsobuje vážné onemocnění, ale pouze několik sérotypů způsobuje většinu pneumokokových infekcí. Odhaduje se, že 10 nejběžnějších sérotypů představuje asi 62% invazivních onemocnění na celém světě. Pořadí a prevalence sérotypů se liší podle věkové skupiny pacientů a geografické oblasti. Ve Spojených státech představuje 80% infekcí sedm nejběžnějších sérotypů izolovaných z krve nebo mozkomíšního moku u dětí mladších 6 let. Těchto sedm sérotypů představuje pouze asi 50% izolátů starších dětí a dospělých.

Pneumokoky jsou běžnými obyvateli dýchacích cest a mohou být izolovány od nosohltanu 5% až 90% zdravých osob. Míra asymptomatického transportu se liší s věkem, prostředím a přítomností infekcí horních cest dýchacích. U dětí školního věku může být kolonizováno 20–60%. Osídleno je pouze 5–10% dospělých bez dětí, i když na vojenských zařízeních může být kolonizováno až 50–60% obslužného personálu. Délka přepravy se liší a je obvykle delší u dětí než u dospělých. Kromě toho je špatně pochopen vztah přepravy k rozvoji přirozené imunity.

Začátek stránky

Klinické příznaky pneumokokové pneumonie

• Náhlý nástup horečky
• Zimnice nebo rigors
• Pleuritická bolest na hrudi
• Produktivní kašel
• Dušnost, tachypnoe, hypoxie
• Tachykardie, malátnost, slabost

Pneumokoková pneumonie

• Odhaduje se 400 000 hospitalizací ročně ve Spojených státech
• Až 36% dospělých komunitních pneumonií
• Běžné bakteriální komplikace chřipky
• Míra úmrtnosti na případy 5% - 7%, vyšší u starších osob

Pneumokoková bakterie

• Více než 12 000 případů ročně ve Spojených státech
• Míra úmrtnosti na případy ~ 20%; až 60% mezi seniory

Stavy, které zvyšují riziko invazivní pneumokokové nemoci

Pneumokoková meningitida

• Odhaduje se 3 000–6 000 případů ročně ve Spojených státech
• Míra úmrtnosti na případy 8% u dětí
• Míra úmrtnosti na případy 22% u dospělých
• Neurologické následky běžné u pozůstalých
• Snížená imunitní funkce - včetně hematologického karcinomu a infekce HIV
• Asplenia (funkční nebo anatomické)
• Chronické onemocnění srdce, plic (včetně astmatu u dospělých), onemocnění jater nebo ledvin
• Kouření cigaret (u dospělých)
• Únik mozkomíšního moku (CSF)
• Kochleární implantát
• Bakterémie bez známého místa infekce nejběžnější klinická prezentace
• S. pneumoniae vedoucí příčina bakteriální meningitidy u dětí mladších 5 let
• Častá příčina akutního zánětu středního ucha

Klinické příznaky

Hlavními klinickými syndromy pneumokokového onemocnění jsou pneumonie, bakterémie a meningitida.

Pneumokoková pneumonie je nejčastějším klinickým projevem pneumokokového onemocnění u dospělých. Inkubační doba pneumokokové pneumonie je krátká, asi 1 až 3 dny. Mezi příznaky obvykle patří náhlý nástup horečky a zimnice nebo přísné léky. Klasicky je tu jediná přísnost a opakované třepání je neobvyklé. Mezi další běžné příznaky patří pleuritická bolest na hrudi, kašel produkující mukopurulent, rezavé sputum, dušnost (dušnost), tachypnoe (rychlé dýchání), hypoxie (špatná oxygenace), tachykardie (rychlý srdeční rytmus), malátnost a slabost. Nevolnost, zvracení a bolesti hlavy se vyskytují méně často.

Odhaduje se, že ve Spojených státech se každoročně vyskytne přibližně 400 000 hospitalizací z pneumokokové pneumonie. Pneumokoky představují až 36% pneumonie získané dospělou komunitou. Bylo prokázáno, že pneumokoková pneumonie komplikuje infekci chřipkou. Přibližně 25-30% pacientů s pneumokokovou pneumonií také trpí pneumokokovou bakterémií. Míra úmrtnosti na případy je 5–7% a může být u starších osob mnohem vyšší. Mezi další komplikace pneumokokové pneumonie patří empyém (tj. Infekce pleurálního prostoru), perikarditida (zánět vaku obklopujícího srdce) a endobronchiální obstrukce s atelektázou a tvorbou plicních abscesů.

Každý rok se vyskytne více než 12 000 případů pneumokokové bakterémie bez pneumonie. Celková míra úmrtnosti na bakterémii je asi 20%, ale u starších pacientů může být až 60%. U pacientů s asplenií, u kterých se objeví bakterémie, se může vyskytnout fulminantní klinický průběh.

Pneumokoky způsobují více než 50% všech případů bakteriální meningitidy ve Spojených státech. Odhaduje se, že se každoročně objeví 3 000 až 6 000 případů pneumokokové meningitidy. Někteří pacienti s pneumokokovou meningitidou mají také pneumonii. Klinické příznaky, profil mozkomíšního moku (CSF) a neurologické komplikace jsou podobné jiným formám hnisavé bakteriální meningitidy. Příznaky mohou zahrnovat bolesti hlavy, letargii, zvracení, podrážděnost, horečku, nuchální rigiditu, příznaky lebečních nervů, záchvaty a kóma. Míra úmrtnosti na pneumokokovou meningitidu je přibližně 8% u dětí a 22% u dospělých. Neurologické následky jsou běžné mezi přeživšími.

Dospělí s určitým zdravotním stavem jsou nejvíce ohroženi invazivním pneumokokovým onemocněním. U dospělých ve věku 18–64 let s hematologickou rakovinou byla míra invazivního pneumokokového onemocnění v roce 2010 186 na 100 000 a u osob s virem lidské imunodeficience (HIV) 173 na 100 000. Jiné stavy, které staví dospělé na nejvyšší riziko invazivního pneumokokového onemocnění, zahrnují další imunokompromitující stavy, ať už jde o onemocnění nebo léky, funkční nebo anatomickou asplenii a onemocnění ledvin. Mezi další stavy, které zvyšují riziko invazivního pneumokokového onemocnění, patří chronické srdeční onemocnění, plicní onemocnění (včetně astmatu u dospělých), onemocnění jater, kouření cigaret (u dospělých) únik CSF a mít kochleární implantát.

Pneumokoková nemoc u dětí

Bakterémie bez známého místa infekce je nejběžnějším invazivním klinickým projevem pneumokokové infekce u dětí ve věku 2 let a mladších, což představuje přibližně 70% invazivního onemocnění v této věkové skupině. Bakteremická pneumonie představuje 12% - 16% invazivního pneumokokového onemocnění u dětí ve věku 2 let a mladších. S úpadkem invazivního onemocnění Hib se S. pneumoniae stala hlavní příčinou bakteriální meningitidy u dětí mladších 5 let ve Spojených státech. Před rutinním použitím pneumokokové konjugované vakcíny měly děti mladší než 1 rok nejvyšší výskyt pneumokokové meningitidy, přibližně 10 případů na 100 000 obyvatel.

Břemeno pneumokokové nemoci u dětí *

Břemeno pneumokokové nemoci u dětí

Syndrom	Případy
Bakterémie	13 000
Meningitida	700
Smrt	200 případů
Zánět středního ucha	5 000 000 případů

Zobrazit více

* Před rutinním použitím pneumokokové konjugované vakcíny

Děti se zvýšeným rizikem invazivní pneumokokové nemoci

• Funkční nebo anatomická asplenie, zejména srpkovitá nemoc
• Imunitní kompromis, včetně infekce HIV
• Aljaška domorodec, afroameričan, indián (Navajo a White Mountain Apache)
• Péče o děti
• Kochleární implantát

Pneumokoky jsou běžnou příčinou akutního zánětu středního ucha a jsou detekovány u 28% - 55% aspirantů se středním uchem. Ve věku 12 měsíců mělo více než 60% dětí alespoň jednu epizodu akutního zánětu středního ucha. Infekce středního ucha jsou nejčastějšími důvody návštěvy dětských kanceláří ve Spojených státech, což vede k více než 20 milionům návštěv ročně. Komplikace pneumokokové otitis media mohou zahrnovat mastoiditidu a meningitidu.

Před rutinním použitím pneumokokové konjugované vakcíny byla zátěž pneumokokového onemocnění u dětí mladších 5 let významná. Odhaduje se, že každý rok se vyskytlo 17 000 případů invazivních onemocnění, z nichž 13 000 bylo bakteremií bez známého místa infekce a asi 700 byly meningitidy. Odhaduje se, že každoročně zemřelo na invazivní pneumokokové onemocnění 200 dětí. Přestože to není považováno za invazivní onemocnění, u dětí mladších 5 let se každoročně vyskytlo přibližně 5 milionů případů médií s akutní zánětem středního ucha.

Děti s funkční nebo anatomickou asplenií, zejména děti s srpkovitou anémií, a děti s imunitními kompromitacemi, včetně infekce virem lidské imunodeficience (HIV), mají velmi vysoké riziko invazivního onemocnění, přičemž v některých studiích je výskyt více než 50krát vyšší než u dětí. stejného věku bez těchto podmínek (tj. incidence 5 000–9 000 na 100 000 obyvatel). U dětí některých rasových a etnických skupin, včetně domorodců na Aljašce, afrických Američanů a některých amerických indiánských skupin (Navajo a White Mountain Apache), se zvyšuje také míra. Důvod tohoto zvýšeného rizika rasy a etnicity není s jistotou znám, ale byl zaznamenán také u invazivní infekce Haemophilus influenzae (také zapouzdřené bakterie). Bylo také prokázáno, že docházka do dětského střediska zvyšuje riziko invazivního pneumokokového onemocnění a akutního zánětu středního ucha u dětí mladších 59 měsíců. Děti s kochleárními implantáty mají zvýšené riziko pneumokokové meningitidy.

Laboratorní diagnostika

Definitivní diagnóza infekce S. pneumoniae obecně závisí na izolaci organismu od krve nebo jiných normálně sterilních míst v těle. K dispozici jsou také testy pro detekci kapsulárního polysacharidového antigenu v tělesných tekutinách.

Vzhled diplococci ve tvaru lancetu na Gramově barvení svědčí o pneumokokové infekci, ale interpretace zbarvených vzorků sputa může být obtížná kvůli přítomnosti normálních nosohltanových bakterií. Navrhovaná kritéria pro získání diagnózy pneumokokové pneumonie za použití sparta obarveného gramem zahrnují více než 25 bílých krvinek a méně než 10 epitelových buněk na vysoce výkonné pole a převahu grampozitivních diplococci.

Test na močový antigen založený na imunochromatografické membránové technice k detekci C-polysacharidového antigenu Streptococcus pneumoniae jako příčiny pneumonie získané u dospělých je komerčně dostupný a byl odstraněn agenturou FDA. Test je rychlý a jednoduchý na použití, má přiměřenou specifičnost u dospělých a má schopnost detekovat pneumokokovou pneumonii po zahájení antibiotické terapie.

Začátek stránky

Lékařské vedení

Rezistence na penicilin a jiná antibiotika byla dříve velmi častá. Po zavedení PCV7 však rezistence na antibiotika poklesla a pak začala opět stoupat. Poté byla v roce 2008 změněna definice rezistence na penicilin, takže mnohem větší část pneumokoků je nyní považována za citlivou na penicilin. Revidované mezní hodnoty citlivosti na S. pneumoniae, zveřejněné Institutem pro klinické a laboratorní standardy (CLSI) v lednu 2008, byly výsledkem přehodnocení, které ukázalo, že klinická odpověď na penicilin byla zachována v klinických studiích s pneumokokovou infekcí, navzdory snížené citlivosti in vitro. Pokyny pro léčbu meningitidy a pneumonie jsou k dispozici od profesionálních společností.

Začátek stránky

Epidemiologie

Epidemiologie pneumokokové nemoci

Epidemiologie pneumokokové nemoci

Nádrž	Lidští dopravci
Přenos	Respirační a autoinokulace
Časový vzor	Zima a brzy na jaře
Přenositelnost	Neznámý (Pravděpodobně tak dlouho, dokud organismus v dechových sekrecích)

Zobrazit více

Výskyt

Pneumokokové onemocnění se vyskytuje po celém světě.

Nádrž

S. pneumoniae je lidský patogen. Zásobník pro pneumokoky je pravděpodobně nosohltanu asymptomatických lidských nosičů. Neexistuje žádný zvíře ani hmyzí vektor.

Přenos

K přenosu S. pneumoniae dochází v důsledku přímého kontaktu mezi lidmi prostřednictvím respiračních kapiček a autoinokulací u osob přenášejících bakterie v horních dýchacích cestách. Různé pneumokokové sérotypy mají různé sklony k vyvolání asymptomatické kolonizace, otitis media, meningitidy a pneumonie. Šíření organismu v rodině nebo domácnosti je ovlivněno takovými faktory, jako jsou davy domácností a virové respirační infekce.

Časový vzor

Pneumokokové infekce jsou častější během zimy a brzy na jaře, kdy se vyskytují respirační onemocnění.

Přenositelnost

Období přenositelnosti pro pneumokokové onemocnění není známo, ale pravděpodobně dojde k přenosu, pokud se organismus objeví v respiračních sekrecích.

Začátek stránky

Světské trendy ve Spojených státech

Odhady výskytu pneumokokového onemocnění byly provedeny z různých populačních studií. Odhaduje se, že v USA se v roce 2011 vyskytlo více než 35 000 případů a více než 4 200 úmrtí na invazivní pneumokokové onemocnění (bakterémie a meningitida). Více než polovina těchto případů se vyskytla u dospělých, kteří měli známku pneumokokové polysacharidové vakcíny.

Pneumokokové vakcíny

Pneumokokové vakcíny

Rok	Vakcína
1977	Licence na 14-valentní polysacharidovou vakcínu
1983	Licence na 23-valentní polysacharidovou vakcínu (PPSV23)
2000	Licence na 7-valentní polysacharidovou konjugovanou vakcínu (PCV7)
2010	Licence na 13-valentní PCV

Zobrazit více

Pneumokoková polysacharidová vakcína

• Čištěný kapsulární polysacharidový antigen z 23 typů pneumokoků
• Představují 60% - 76% bakteriálního pneumokokového onemocnění

Vakcína pro pneumokokový konjugát

• Čištěný kapsulární polysacharid ze 13 typů pneumokoků konjugovaných s netoxickým difterickým toxinem (CRM197)
• V roce 2008 tvořily očkovací sérotypy obsažené v PCV13 61% případů invazivního pneumokokového onemocnění u dětí mladších 5 let

Údaje ze systému dohledu nad aktivním bakteriálním jádrem (ABC) naznačují, že použití pneumokokové konjugované vakcíny mělo velký dopad na výskyt invazivních onemocnění u malých dětí. Snížení incidence bylo důsledkem 99% snížení onemocnění způsobeného sedmi sérotypy v PCV7 a sérotypu 6A, což je sérotyp, proti kterému PCV7 poskytuje určitou zkříženou ochranu. Pokles byl částečně kompenzován zvýšením invazivního onemocnění způsobeného sérotypy nezahrnutými v PCV7, zejména 19A.

Pneumokokové vakcíny

Vlastnosti

Pneumokoková polysacharidová vakcína

Pneumokoková polysacharidová vakcína je složena z přečištěných přípravků pneumokokového kapsulárního polysacharidu. První polysacharidová pneumokoková vakcína byla ve Spojených státech licencována v roce 1977. Obsahovala čištěný kapsulární polysacharidový antigen ze 14 různých typů pneumokokových bakterií. V roce 1983 byla licencována 23-valentní polysacharidová vakcína (PPSV23) a nahradila 14-valentní vakcínu, která se již nevyrábí. PPSV23 obsahuje polysacharidový antigen z 23 typů pneumokokových bakterií, které způsobují 60 až 76% invazivních onemocnění.

Polysacharidová vakcína v současnosti dostupná ve Spojených státech (Pneumovax 23, Merck) obsahuje 25 mcg každého antigenu na dávku a obsahuje 0, 25% fenolu jako konzervační látky. Vakcína je k dispozici v jednodávkové lahvičce nebo stříkačce a v 5-dávkové lahvičce. Pneumokoková vakcína se podává injekcí a může být podávána intramuskulárně nebo subkutánně.

Vakcína pro pneumokokový konjugát

První pneumokoková konjugovaná vakcína (PCV7) byla ve Spojených státech licencována v roce 2000. Zahrnuje čištěný kapsulární polysacharid sedmi sérotypů S. pneumoniae (4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C a 6B) konjugovaných s netoxickou variantou difterického toxinu známého jako CRM197. V roce 2010 byla ve Spojených státech licencována 13-valentní pneumokoková konjugovaná vakcína (PCV13). Obsahuje 7 sérotypů S pneumoniae jako PCV7 plus sérotypy 1, 3, 5, 6A, 7F a 19A, které jsou také konjugovány s CRM197. Dávka 0, 5 ml PCV13 obsahuje přibližně 2, 2 μg polysacharidu z každého ze 12 sérotypů a přibližně 4, 4 μg polysacharidu ze sérotypu 6B; celková koncentrace CRM197 je přibližně 34 μg. Vakcína obsahuje 0, 02% polysorbátu 80 (P80), 0, 125 mg hliníku jako adjuvans fosforečnanu hlinitého (AlPO4), 5 ml sukcinátového pufru a žádné thimerosální konzervační látky. S výjimkou přidání šesti sérotypů, P80 a sukcinátového pufru je formulace PCV13 stejná jako formulace PCV7.

Údaje ABC naznačují, že v roce 2008, před tím, než PCV13 nahradil PCV7 pro rutinní použití u dětí, bylo přibližně 61% případů invazivního pneumokokového onemocnění u dětí mladších než 5 let připisováno sérotypům zahrnutým v PCV13, přičemž sérotyp 19A představoval 43% případů; Sérotypy PCV7 způsobily méně než 2% případů.

Nepřímé účinky používání PCV13 u dětí, pokud jsou podobné těm, které byly pozorovány po zavedení PCV7, by mohly dále snížit zbývající zátěž dospělých pneumokokových onemocnění způsobených typy PCV13. Předběžná analýza využívající pravděpodobnostní model po jediné skupině osob ve věku 65 let a starších prokázala, že přidání dávky PCV13 k současným doporučením PPSV23 by vedlo k dalším přínosům pro zdraví. Tato strategie by zabránila odhadům 230 případů IPD a přibližně 12 000 případů pneumonie získané v komunitě po celou dobu života jedné kohorty osob ve věku 65 let, za předpokladu současných nepřímých účinků z programu očkování dětí a očkování proti PPSV23 u dospělých ve věku 65 let. nebo starší (přibližně 60%). V souboru plně realizovaných nepřímých účinků za předpokladu stejného očkovacího pokrytí se očekávané přínosy použití PCV13 u této kohorty pravděpodobně sníží na odhadovaných 160 případů IPV a 4 500 případů komunitně získané pneumonie v průměru u osob ve věku 65 let a starších.

V prosinci 2011 schválila Správa potravin a léčiv PCV13 jako jednu dávku pro prevenci pneumonie a invazivního onemocnění způsobeného vakcinačními sérotypy S. pneumoniae u osob ve věku 50 let a starších. Licence byla založena na sérologických studiích porovnávajících imunitní odpověď příjemců PCV13 s odpovědí po dávce PPSV23. Ve dvou randomizovaných, multicentrických studiích imunogenicity provedených ve Spojených státech a Evropě dostali imunokompetentní dospělí ve věku 50 let a více jednu dávku PCV13 nebo PPSV23. U dospělých ve věku 60 až 64 let a ve věku 70 let a více vyvolával PCV13 geometrické průměrné titry protilátek opsonofagocytární aktivity (OPA), které byly srovnatelné s odpověďmi vyvolanými PPSV23 nebo vyššími. Osoby, které dostaly PPSV23 jako počáteční studijní dávku, měly nižší opsonofagocytární protilátkové odpovědi po následném podání dávky PCV13 o 1 rok později než osoby, které dostaly PCV13 jako počáteční dávku. Přibližně 20% - 25% případů IPD a 10% případů pneumonie získané v komunitě u dospělých ve věku ≥ 65 let je způsobeno sérotypy PCV13 a je možné jim zabránit použitím PCV13 v této populaci.

Imunogenita a účinnost vakcíny

Pneumokoková polysacharidová vakcína

Pneumokoková polysacharidová vakcína

• Čištěný pneumokokový polysacharid (23 typů)
• Není účinné u dětí mladších než 2 roky
• 60% - 70% proti invazivním onemocněním
• Méně efektivní při prevenci pneumokokové pneumonie

U více než 80% zdravých dospělých, kteří dostávají PPSV23, se vyvinou protilátky proti sérotypům obsaženým ve vakcíně, obvykle do 2 až 3 týdnů po vakcinaci. Starší dospělí a osoby s některými chronickými onemocněními nebo imunodeficiencí nemusí vůbec reagovat, pokud vůbec. U dětí mladších než 2 roky je protilátková odpověď na PPSV23 obecně slabá. Zvýšené hladiny protilátek přetrvávají po dobu nejméně 5 let u zdravých dospělých, ale rychleji klesají u osob s určitými základními onemocněními.

Studie účinnosti vakcíny PPSV23 vedly k různým odhadům klinické účinnosti. Celkově je vakcína 60% - 70% účinná při prevenci invazivních onemocnění způsobených sérotypy obsaženými ve vakcíně. Navzdory snížené účinnosti vakcíny u imunokompromitovaných osob je PPSV23 pro takové osoby stále doporučován, protože jsou vystaveny vysokému riziku rozvoje závažného onemocnění. Neexistuje shoda ohledně schopnosti PPSV23 předcházet nebakteriální pneumokokové pneumonii. Z tohoto důvodu by se poskytovatelé neměli odkazovat na PPSV23 jako na „vakcínu proti pneumonii“.

Studie srovnávající vzorce pneumokokového transportu před a po vakcinaci PPSV23 neprokázaly klinicky významné snížení míry nosičů mezi očkovanými. Kromě toho nebyla pozorována žádná změna na úrovni populace v distribuci organismů typu vakcíny a nevakcinačního typu způsobujících invazivní onemocnění, a to i přes mírné zvýšení pokrytí PPSV23 u dospělých.

Vakcína pro pneumokokový konjugát

• Více než 90% účinný proti invazivním onemocněním způsobeným očkovacími sérotypy u dětí
• 45% účinné proti bakteriálním pneumokokovým pneumoniím typu vakcínového typu u dospělých starších 65 let
• 75% účinné proti invazivním chorobám typu vakcíny u dospělých starších 65 let

Vakcína pro pneumokokový konjugát

Ve velké klinické studii bylo prokázáno, že PCV7 snižuje invazivní onemocnění způsobené očkovacími sérotypy o 97%. Děti, které dostaly PCV7, měly o 20% méně epizod rentgenem potvrzené pneumonie hrudníku, o 7% méně epizod akutního zánětu středního ucha a podstoupily o 20% méně umístění tympanostomických trubic než neočkované děti. Existují důkazy, že PCV7 snižuje nosofaryngeální přenos pneumokokových sérotypů obsažených ve vakcíně u dětí.

PCV13 byl ve Spojených státech licencován na základě studií, které porovnávaly sérologickou odpověď dětí, které dostaly PCV13, s těmi, které dostaly PCV7. Tyto studie ukázaly, že hladiny protilátek vyvolaných PCV13 byly srovnatelné s hladinami vyvolanými PCV7 a ukázaly se, že chrání před invazivním onemocněním.

V jiné studii PCV13 byly dětem ve věku 7-11 měsíců, 12-23 měsíců a 24-71 měsíců, které dříve nedostávaly dávky vakcíny proti pneumokokové konjugované vakcíně, podány 1, 2 nebo 3 dávky PCV13 podle imunizace podle věku. plány. Tyto plány vedly k protilátkovým reakcím na každý ze 13 sérotypů, které byly srovnatelné s odpověďmi dosaženými po 3-dávkovém kojeneckém PCV13 v pokusu s imunogenitou v USA, s výjimkou sérotypu 1, u kterého byla geometrická průměrná koncentrace IgG (GMC) u dětí nižší ve věku 24-71 měsíců.

V Nizozemsku byla v letech 2008–2013 provedena v Nizozemsku randomizovaná placebem kontrolovaná studie (studie CAPiTA) mezi přibližně 85 000 dospělých ve věku 65 let a starších za účelem vyhodnocení klinického přínosu PCV13 při prevenci pneumokokové pneumonie. Výsledky studie CAPiTA prokázaly 45, 6% účinnost PCV13 proti pneumokokové pneumonii vakcínového typu, 45, 0% účinnost proti bakteriální pneumokokové pneumonii pneumokokové pneumonie a 75, 0% účinnost PCV13 proti invazivní pneumokokové chorobě vakcíny (IPD).

Začátek stránky

Doporučená vakcína proti pneumokokovému konjugátu

• Rutinní očkování dětí ve věku 2 až 59 měsíců
• Dávky ve věku 2, 4, 6, měsíců, posilovací dávka ve věku 12–15 měsíců
• První dávka již za 6 týdnů
• Nevakcinované děti ve věku 7 měsíců a starší vyžadují méně dávek
• Dospělí 65 let a starší

Pneumokokový konjugovaný vakcinační plán pro neočkované starší děti - primární série

Pneumokokový konjugovaný vakcinační plán pro neočkované starší děti - primární série

Věk při první dávce	Počet dávek	Posilovač
7-11 měsíců	2 dávky	Ano
12-23 měsíců	2 dávky *	Ne
24-59 měsíců, zdravé	1 dávka	Ne
24-71 měsíců, zdravotní stav **	2 dávky *	Ne

Zobrazit více

* oddělené nejméně 8 týdny MMWR 2010; 59 (RR-11): 1-19

** chronické srdce, plicní onemocnění, cukrovka, únik CSF, kochleární implantát, srpkovitá nemoc, jiné hemoglobinopatie, funkční nebo anatomická asplenie, infekce HIV, imunokompromitující stavy

Vakcinační plán a použití

Vakcína pro pneumokokový konjugát

Všechny děti ve věku 2 až 59 měsíců by měly být běžně očkovány PCV13. Primární série začínající v dětství se skládají ze tří dávek rutinně podávaných ve věku 2, 4 a 6 měsíců. První dávka může být podána již ve věku 6 týdnů. Čtvrtá (posilovací) dávka se doporučuje ve věku 12–15 měsíců. PCV13 by měl být podáván současně s jinými běžnými dětskými imunizacemi pomocí samostatné stříkačky a místa vpichu. U dětí očkovaných mladším 12 měsíců je minimální interval mezi dávkami 4 týdny. Dávky podávané ve věku 12 měsíců a starších by měly být odděleny nejméně 8 týdnů. Program PCV zahájený s PCV7 by měl být doplněn PCV13.

Podrobný plán očkování proti PCV13 podle věku a počtu předchozích dávek je k dispozici v prohlášení ACIP z prosince 2010.

Nevakcinované děti ve věku 7 měsíců a starší nevyžadují celou sérii čtyř dávek. Počet dávek, které dítě potřebuje k dokončení série, závisí na aktuálním věku dítěte a věku, ve kterém byla přijata první dávka PCV13. Nevakcinované děti ve věku od 7 do 11 měsíců by měly dostávat dvě dávky vakcíny s odstupem nejméně 4 týdnů, po kterém by měla následovat posilovací dávka ve věku 12 až 15 měsíců. Nevakcinované děti ve věku 12 až 23 měsíců by měly dostávat dvě dávky vakcíny s odstupem nejméně 8 týdnů. Dříve nevakcinované zdravé děti ve věku 24 až 59 měsíců by měly dostávat jednu dávku PCV13.

Nevakcinované děti ve věku 24 až 71 měsíců s určitými chronickými zdravotními stavy by měly dostávat 2 dávky PCV13 oddělené nejméně 8 týdny. Tyto stavy zahrnují chronické onemocnění srdce a plic, diabetes, únik CSF, kochleární implantát, nemoc srpkovitých buněk a další hemoglobinopatie, funkční nebo anatomickou asplenii, infekci HIV nebo imunokompromitující stavy vyplývající z onemocnění nebo léčení nemoci.

Jedna doplňková dávka PCV13 se doporučuje všem dětem ve věku 14 až 59 měsíců, které dostaly 4 dávky PCV7 nebo jiný úplný program PCV7 odpovídající věku. U dětí, které mají základní zdravotní stav, se doporučuje jednorázová doplňková dávka PCV13 do 71 měsíců. To zahrnuje děti, které již dříve dostaly PPSV23. PCV13 by měl být podáván nejméně 8 týdnů po poslední dávce PCV7 nebo PPSV23. To bude pro tyto děti představovat konečnou dávku PCV.

Jednorázová dávka PCV13 by měla být podávána dětem ve věku 6 až 18 let, které dosud PCV13 nedostávaly a jsou vystaveny zvýšenému riziku invazivního pneumokokového onemocnění z důvodu anatomických nebo funkčních asplenií (včetně srpkovitých buněk), imunokompromitujících stavů, jako je HIV- infekce, kochleárního implantátu nebo úniku mozkomíšního moku, bez ohledu na to, zda již dříve dostali PCV7 nebo PPSV23. Rutinní použití PCV13 se nedoporučuje u zdravých dětí ve věku 5 let a starších.

Vakcína proti pneumokokovému konjugátu s vysokým rizikem - děti od 6 let do 18 let

• Jedna dávka, pokud nebyla dříve podána žádná dávka PCV13
• Anatomická asplenie (včetně srpkovité choroby)
• Imunokompromitující stavy (např. Infekce HIV)
• Kochleární implantát
• Cerebrospinální tekutina uniká

Pneumokoková konjugovaná vakcína pro osoby ve věku 65 let a starší

• Pro ty, kteří dosud nedostali PCV13, podejte dávku PCV13
• Dávka PPSV23 by měla být podávána 6-12 měsíců po dávce PCV13
• Nepodávejte obě vakcíny současně
• Dospělí, kteří dříve dostali dávku PPSV23, by měli dostat PCV13 nejdříve 1 rok po podání dávky PPSV23.

Vakcína proti pneumokokovému konjugátu s vysokým rizikem - dospělí 19 a starší

• Anatomická asplenie (včetně srpkovité choroby)
• Imunokompromitující stavy (např. Infekce HIV)
• Kochleární implantát
• Cerebrospinální tekutina uniká
• PPSV23 by měl být také doporučen, pokud nebyl obdržen dříve
• PCV13 podáván jako první a následně dávka PPSV23 nejméně o 8 týdnů později

Děti, které dříve dostaly PPSV23, by také měly dostávat doporučené dávky PCV13. Děti ve věku od 24 do 71 měsíců se základním zdravotním stavem, které dostaly méně než 3 dávky PCV7 před dosažením věku 24 měsíců, by měly dostat řadu 2 dávek PCV13 následovanou 1 dávkou PPSV23 podanou nejméně o 8 týdnů později. Děti ve věku od 24 do 71 měsíců se základním zdravotním stavem, které dostaly neúplný plán 3 dávek PCV7 před dosažením věku 24 měsíců, by měla dostat 1 dávku PCV13, po které následuje 1 dávka PPSV23 podaná nejméně o 8 týdnů později. Pokud se plánuje elektivní splenektomie, imunokompromitující terapie nebo umístění kochleárního implantátu, mělo by být očkování proti PCV13 a / nebo PPSV23 dokončeno nejméně 2 týdny před chirurgickým zákrokem nebo zahájením terapie.

Dospělí ve věku 65 let a starší, kteří dosud nedostali pneumokokovou vakcínu nebo jejichž předchozí vakcinační historie není známa, by měli dostat dávku PCV13. Dávka PPSV23 by měla být podávána 6-12 měsíců po dávce PCV13. Pokud nelze PPSV23 podat v tomto časovém okně, měla by být dávka PPSV23 podána během další návštěvy po 12 měsících. Obě vakcíny by neměly být podávány současně (tentýž klinický den) a minimální přijatelný interval mezi PCV13 a PPSV23 je 8 týdnů.

Dospělí 65 let a starší, kteří již dříve dostali jednu nebo více dávek PPSV23, by měli dostat dávku PCV13, pokud ji nedostali. Dávka PCV13 by měla být podávána jeden nebo více let po obdržení poslední dávky PPSV23. Pro ty, u nichž je indikována další dávka PPSV23, by měla být tato následná dávka PPSV23 podána 6 - 12 měsíců po PCV13 a pět nebo více let po poslední dávce PPSV23. K 65. narozeninám nebo po nich se doporučuje pouze jedna dávka PPSV23.

Doporučení pro rutinní použití PCV13 u dospělých ve věku 65 let a starších budou v roce 2018 přehodnocena a podle potřeby revidována.

V červnu 2012 ACIP doporučil očkování dospělých se specifickými rizikovými faktory. Všichni dospělí do 19 let, kteří dosud nebyli na PCV13, s funkční nebo anatomickou asplenií (např. Z srpkovitých buněk nebo splenektomie), infekcí HIV, leukémií, lymfomem, Hodgkinovou chorobou, mnohočetným myelomem, generalizovanou malignitou, chronickým selháním ledvin, nefrotickým syndromem nebo jiným stavy spojené s imunosupresí (např. transplantace orgánů nebo kostní dřeně) a ty, které dostávají imunosupresivní chemoterapii, včetně dlouhodobých kortikosteroidů, nebo stavy s CSF s únikem nebo kochleárními implantáty, by měla dostat dávku vakcíny PCV13. PCV13 by měl být podáván způsobilým dospělým s jedním z těchto rizikových faktorů před PPSV23, což je vakcína doporučená pro tyto skupiny dospělých od roku 1997. Způsobilí dospělí s jedním z těchto rizikových faktorů, kteří dosud nedostali PPSV23, by měli obdržet dávku PCV13 jako první dávkou PPSV23 nejméně o 8 týdnů později. Následující dávky PPSV23 by se měly řídit doporučeními PPSV23 pro tyto dospělé. Dospělým ve věku 19 a více let s výše uvedenými stavy, kteří již dříve dostali jednu nebo více dávek PPSV23, by měla být dávka PCV13 podána jeden nebo více let po obdržení poslední dávky PPSV23. Pro ty, kteří vyžadují další dávky PPSV23, by první taková dávka měla být podána nejdříve 8 týdnů po PCV13 a nejméně 5 let od poslední dávky PPSV23.

Poskytovatelé by neměli odmítnout očkování, pokud neexistuje imunizační záznam nebo úplný záznam. K určení stavu očkování lze použít verbální anamnézu pacienta. Osoby s nejistým nebo neznámým stavem očkování by měly být očkovány.

Cílové skupiny pro pneumokokové vakcíny (polysacharid nebo konjugát) a chřipkovou vakcínu se překrývají. Obě pneumokokové vakcíny mohou být podány současně s chřipkovou vakcínou, ale na různých místech, pokud je to uvedeno. Vakcína proti pneumokokovému polysacharidu by nikdy neměla být podávána během stejné návštěvy jako pneumokoková konjugovaná vakcína. Většina dospělých potřebuje pouze jednu celoživotní dávku každého PCV13 a PPSV23 (viz Revakcinace).

Pneumokoková polysacharidová vakcína

Doporučení vakcíny proti pneumokokovému polysacharidu

• Dospělí 65 let a starší

• Osoby ve věku 2 let a starší s

  • chronická nemoc
  • anatomická nebo funkční asplenie
  • imunokompromitovaný (nemoc, chemoterapie, steroidy)
  • HIV infekce
  • prostředí nebo nastavení se zvýšeným rizikem
  • kochleární implantát
  • Únik CSF

Pneumokoková polysacharidová revakcinace - vysoce rizikové imunokompetentní osoby

• Rutinní přeočkování imunokompetentních osob se nedoporučuje

• Revakcinace se doporučuje pro imunokompetentní osoby ve věku 2 až 64 let, u nichž je vysoké riziko závažné pneumokokové infekce

  • chronické srdeční onemocnění
  • plicní nemoc (včetně astmatu, 19 let a starší)
  • nemoc jater
  • alkoholismus
  • Únik CSF
  • kochleární implantáty
  • ti, kteří kouří cigarety (19 a více let)
• Jednorázová revakcinační dávka nejméně 5 let po první dávce a po 65. narozeninách

Pneumokoková polysacharidová vakcína by měla být podávána rutinně všem dospělým ve věku 65 let a starších, bez ohledu na předchozí příjem PCV. Jedna dávka vakcíny je také indikována pro imunokompetentní osoby ve věku 2 let a starší s normálním imunitním systémem, kteří mají chronické onemocnění, včetně kardiovaskulárního onemocnění, plicního onemocnění, cukrovky, alkoholismu, chronického onemocnění jater, cirhózy, úniku mozkomíšního moku, nebo kochleární implantát.

Také by měli být očkováni imunokompromitovaní lidé ve věku 2 let a starší, kteří jsou nejvíce ohroženi pneumokokovým onemocněním nebo jeho komplikacemi. Tato skupina zahrnuje osoby se slezinnou dysfunkcí nebo nepřítomností (buď z důvodu onemocnění nebo chirurgického odstranění), Hodgkinovu chorobu, lymfom, mnohočetný myelom, chronické selhání ledvin, nefrotický syndrom (typ onemocnění ledvin), asymptomatickou nebo symptomatickou infekci HIV nebo stavy jako je transplantace orgánů spojená s imunosupresí. Osoby s imunosupresí chemoterapií nebo vysokými dávkami kortikosteroidů (14 dní nebo déle) by měly být očkovány. Pneumokoková vakcína by měla být zvažována u osob žijících ve zvláštních prostředích nebo sociálních prostředích se zjištěným zvýšeným rizikem pneumokokového onemocnění nebo jeho komplikací, jako jsou určité populace domorodých Američanů (tj. Aljašský domorodec, Navajo a Apache).

V roce 2010 ACIP přidal do seznamu indikací pro příjem PPSV23 kouření astmatu a cigaret kvůli zvýšenému riziku invazivního pneumokokového onemocnění u těchto skupin. Dostupné údaje nepodporují kouření astmatu nebo cigaret jako indikaci PPSV23 u osob mladších než 19 let.

Pokud se zvažuje elektivní splenektomie nebo kochleární implantát, vakcína by měla být podána nejméně 2 týdny před zákrokem. Pokud očkování před provedením není možné, měla by být vakcína podána co nejdříve po operaci. Podobně by měl být mezi očkováním a zahájením chemoterapie rakoviny nebo jiné imunosupresivní terapie, pokud je to možné, také dvoutýdenní interval.

Revakcinace pomocí PPSV23

Po očkování PPSV23 se hladiny protilátek po 5–10 letech snižují a v některých skupinách klesají rychleji než jiné. Vztah mezi titrem protilátek a ochranou před invazivním onemocněním však není u dospělých jistý, takže schopnost definovat potřebu revakcinace pouze na základě sérologie je omezená. Kromě toho v současnosti dostupné pneumokokové polysacharidové vakcíny vyvolávají odpověď nezávislou na T-buňkách a nevyvolávají trvalé zvyšování („posilování“) titrů protilátek. Dostupné údaje nenaznačují podstatné zvýšení hladiny protilátek u většiny přeočkovaných osob.

Revakcinace pneumokokovým polysacharidem - osoby s nejvyšším rizikem

• Osoby od 2 let s:

  • funkční nebo anatomická asplenie
  • imunosuprese
  • transplantace
  • chronické selhání ledvin
  • nefrotický syndrom
  • Revakcinační dávka 5 let po první dávce
  • Pro ty, kteří dostanou druhou dávku před 65. narozeninami, se doporučuje třetí dávka po 65. narozeninách (a nejméně 5 let od druhé dávky).

U imunokompetentních dospělých ve věku 19 až 64 let s chronickým srdečním onemocněním, plicním onemocněním (včetně astmatu), onemocněním jater, alkoholismem, úniky mozkomíšního moku, kochleárními implantáty nebo těmi, kdo kouří cigarety, se doporučuje před 65. narozeninami pouze jedna dávka PPSV23. Navíc ti, kteří dostali dávku PPSV23 před 65 lety pro jakoukoli indikaci, by měli dostat další dávku vakcíny ve věku 65 let a později, pokud od jejich předchozí dávky PPSV23 uplynulo nejméně 5 let.

Druhá dávka PPSV23 se doporučuje 5 let po první dávce PPSV23 pro osoby ve věku 19–64 let s funkční nebo anatomickou asplenií (např. Z srpkovitých buněk nebo splenektomie) a pro osoby s imunokompromitujícími stavy, jako jsou infekce HIV, leukémie, lymfom, Hodgkin onemocnění, mnohočetný myelom, generalizovaná malignita, chronické selhání ledvin, nefrotický syndrom nebo jiné stavy spojené s imunosupresí (např. transplantace orgánů nebo kostní dřeně) a ty, které dostávají imunosupresivní chemoterapii, včetně dlouhodobých kortikosteroidů. Výše uvedená skupina zahrnuje stejné podmínky jako ty, které jsou indikacemi pro PCV13 pro dospělé, s výjimkou úniku CSF a kochleárních implantátů. Osoby s únikem CSF nebo kochleárními implantáty by neměly dostávat žádné další dávky PPSV23 do věku 65 let. Navíc ti, kteří dostali 1 nebo 2 dávky PPSV23 před 65 lety pro jakoukoli indikaci, by měli dostat další dávku vakcíny ve věku 65 let nebo později, pokud od jejich předchozí dávky PPSV23 uplynulo nejméně 5 let.

Začátek stránky

Kontraindikace a preventivní opatření proti očkování

Kontraindikace a preventivní opatření pro pneumokokové vakcíny

• Těžká alergická reakce na složku vakcíny nebo po předchozí dávce vakcíny
• Mírné nebo těžké akutní onemocnění

Pro pneumokokové polysacharidové i konjugované vakcíny je závažná alergická reakce (anafylaxe) na složku vakcíny nebo po předchozí dávce kontraindikací k dalším dávkám vakcíny. Takové alergické reakce jsou vzácné. Osoby se středním nebo těžkým akutním onemocněním by neměly být očkovány, dokud se jejich stav nezlepší. Menší onemocnění, jako jsou infekce horních cest dýchacích, však nejsou kontraindikací k očkování.

Bezpečnost vakcíny PPSV23 pro těhotné ženy nebyla studována, ačkoli u novorozenců, jejichž matky byly během těhotenství neúmyslně očkovány, nebyly hlášeny žádné nepříznivé důsledky. Ženy, u nichž je vysoké riziko pneumokokového onemocnění a které jsou kandidáty na pneumokokovou vakcínu, by měly být očkovány před těhotenstvím, pokud je to možné.

Začátek stránky

Nežádoucí účinky po očkování

Vakcína pro pneumokokový konjugát

Nežádoucí účinky pneumokokového konjugovaného očkovacího přípravku

• Události hlášené po PCV7 zahrnují:

  • apnoe
  • hypersenzitivní reakce
  • dušnost
  • bronchospasmus
  • anafylaktické / anafylaktoidní reakce
  • angioneurotický edém
  • multiformní erytém
  • reakce v místě vpichu

Pneumokokové vakcíny nepříznivé reakce

• Lokální reakce

  • polysacharid

    - 30% - 50%

  • sdružené

    - 5% -49%

• Horečka, myalgie

  • polysacharid

    - <1%

  • sdružené

    - 24% -35%

• Febrilní záchvaty

  • sdružené

    - 1, 2–13, 7 / 100 000

  • konjugát (s TIV)

    - 4–44, 9 / 100 000

• Těžké nežádoucí účinky

  • polysacharid

    - vzácné

  • sdružené

    - 8%

Některé vzácné nežádoucí účinky pozorované během postmarketingového sledování PCV7 zahrnovaly apnoe, hypersenzitivní reakci včetně edému obličeje, dušnost, bronchospasmus, anafylaktickou / anafylaktoidní reakci včetně šoku, angioneurotického edému, erythema multiforme, dermatitidu v místě vpichu, urtikárie v místě vpichu a lymfadenopatie lokalizovaná v oblasti místa vpichu. Příčinný vztah těchto událostí k očkování není znám.

Nežádoucí reakce po očkování

Pneumokoková polysacharidová vakcína

Nejčastějšími nežádoucími účinky po pneumokokovém polysacharidu nebo konjugované vakcíně jsou lokální reakce. U PPSV23 hlásí 30% - 50% očkovaných v místě vpichu bolest, otok nebo erytém. Tyto reakce obvykle přetrvávají méně než 48 hodin.

Lokální reakce jsou hlášeny častěji po druhé dávce vakcíny PPSV23 než po první dávce. Mírné systémové reakce (jako je horečka a myalgie) nejsou časté (méně než 1% očkovaných) a závažnější systémové nežádoucí účinky jsou vzácné.

Po očkování proti PPSV23 bylo hlášeno přechodné zvýšení replikace HIV. U těchto osob nebylo hlášeno žádné klinické ani imunologické zhoršení.

Vakcína pro pneumokokový konjugát

Lokální reakce (jako je bolest, otok nebo zarudnutí) po PCV13 se vyskytují až u poloviny příjemců. Přibližně 8% místních reakcí je považováno za závažné (např. Něha, která narušuje pohyb končetin). Lokální reakce jsou obecně častější u čtvrté dávky než u prvních tří dávek. V klinických studiích s pneumokokovou konjugovanou vakcínou byla u 24% -35% dětí hlášena horečka (vyšší než 38, 4 ° F) do 7 dnů od jakékoli dávky primární řady. Vysoká horečka byla hlášena u méně než 1% příjemců vakcíny. U 80% příjemců byly hlášeny nespecifické příznaky, jako je snížená chuť k jídlu nebo podrážděnost.

Studie 200 000 dětí ve věku 6 měsíců až 4 roky, provedená prostřednictvím Datalink vakcíny pro bezpečnost v letech 2010–2011, zjistila, že u některých dětí se po přijetí inaktivované vakcíny proti chřipce a PCV13 vyskytly horečnaté záchvaty. U dětí ve věku 6–59 měsíců byl poměr incidence (IRR) u trojmocné chřipkové vakcíny (TIV) upravený pro souběžný PCV13 2, 4 (95% CI, 1, 2, 4, 7), zatímco IRR pro PCV13 upravený pro souběžnou TIV byl 2, 5 (95% CI 1, 3, 4, 7); IRR pro souběžné TIV a PCV13 byla 5, 9 (95% CI 3, 1, 11, 3). Odhady rizikových rozdílů se lišily podle věku v důsledku měnícího se základního rizika záchvatů u malých dětí, přičemž nejvyšší odhady se objevují po 16 měsících (12, 5 na 100 000 dávek pro TIV bez souběžné PCV13, 13, 7 na 100 000 dávek pro PCV13 bez souběžné TIV a 44, 9 na 100 000 dávek pro souběžné TIV a PCV13) a nejnižší odhady vyskytující se po 59 měsících (1, 1 na 100 000 dávek pro TIV bez souběžné PCV13, 1, 2 na 100 000 dávek pro PCV13 bez souběžné TIV a 4, 0 na 100 000 dávek pro souběžné TIV a PCV13). Po vyhodnocení údajů o febrilních záchvatech a po zvážení výhod a rizik očkování ACIP nezměnil ve svých doporučeních pro použití TIV nebo PCV13 žádnou změnu.

Začátek stránky

Skladování a manipulace s vakcínami

PCV13 a PPSV23 by měly být udržovány při teplotě v chladničce mezi 2 ° C a 8 ° C. Ikona balíčku insertsexternal výrobce obsahuje další informace. Úplné informace o doporučených postupech a doporučeních naleznete na stránce pdf CDC's Vaccine Storage and Handling Toolkit pdf ikona [4, 33 MB, 109 stránek].

Začátek stránky

Cíle a úrovně pokrytí

Pokrytí vakcínou proti pneumokokovému polysacharidu

• Cíl Zdraví lidé do roku 2020: 90% pokrytí osob ve věku 65 let a starších
• 2005 BRFSS: 64% osob ve věku 65 let a starších, které byly očkovány
• Hladiny vakcinačního pokrytí byly nižší u osob ve věku 18-64 let s chronickým onemocněním

Pneumokokové polysacharidové vakcíny zmeškané příležitosti

> 65% pacientů se závažným pneumokokovým onemocněním bylo hospitalizováno během předchozích 3-5 let, ale jen málo dostalo vakcínu

Cílem programu Zdraví lidé 2020 je dosáhnout alespoň 90% pokrytí vakcínou proti pneumokokovému polysacharidu u osob ve věku 65 let a starších. Údaje ze systému dozoru nad rizikovým faktorem chování v roce 2005 (BRFSS, populární, náhodně vytáčené telefonické šetření neinštitucionalizované americké populace ve věku 18 a více let) odhaduje, že 64% osob ve věku 65 let a starších mělo někdy obdržel pneumokokový polysacharid. Hladiny vakcinačního pokrytí byly nižší u osob ve věku 18–64 let s chronickým onemocněním.

Příležitosti k očkování vysoce rizikových osob jsou opomíjeny jak při propuštění z nemocnice, tak při návštěvách ordinace kliniků. Jsou zapotřebí účinné programy pro dodávání vakcíny, včetně nabídky vakcíny v nemocnicích u propouštění a v ordinaci lékařů, v domech s pečovatelskou službou a v dalších zařízeních dlouhodobé péče.

Více než 65% osob, které byly hospitalizovány s těžkým pneumokokovým onemocněním, bylo přijato do nemocnice v předchozích 3–5 letech, ale jen málo lidí dostalo pneumokokovou vakcínu. U osob, které často navštěvují lékaře a mají chronické stavy, je navíc vyšší riziko pneumokokové infekce než u osob, které vyžadují vzácné návštěvy. Screening a následná imunizace hospitalizovaných osob, u nichž je zjištěno vysoké riziko, může mít významný dopad na snížení komplikací a úmrtí spojených s pneumokokovým onemocněním.

Začátek stránky

Potvrzení

Editoři děkují Dr. Matthewovi Moorovi a Tamarě Pilishvillim, CDC za pomoc při aktualizaci této kapitoly.

Vybrané reference

1. Black S, Shinefield HR, Fireman B, et al. Účinnost, bezpečnost a imunogenita heptavalentní pneumokokové konjugované vakcíny u dětí. Pediatr Infect Dis J 2000; 19: 187–95.
2. CDC. Sledování aktivního bakteriálního jádra.
3. CDC. Prevence pneumokokového onemocnění u kojenců a dětí - použití 13-valentní pneumokokové konjugované vakcíny a 23-valentní pneumokokové polysacharidové vakcíny. Doporučení Poradního výboru pro postupy imunizace (ACIP). MMWR 2010; 59 (č. RR-11): 1-1.
4. CDC. Aktualizovaná doporučení pro prevenci invazivního pneumokokového onemocnění u dospělých pomocí 23-valentní pneumokokové polysacharidové vakcíny (PPSV23). MMWR 2010; 59 (č. 34): 1102-6.
5. CDC. Invazivní pneumokokové onemocnění u malých dětí před licencí na 13-valentní pneumokokovou konjugovanou vakcínu - USA, 2007. MMWR 2010; 59 (č. 9): 253-7.
6. Jackson LA, Benson P, Sneller VP, et al. Bezpečnost revakcinace pneumokokovou polysacharidovou vakcínou. JAMA 1999; 281: 243–8.
7. Pilishvili T, Lexau C, Farley MM, et al. Trvalé snižování invazivního pneumokokového onemocnění v éře konjugované vakcíny. J Infect Dis 2010; 201: 32-41.
8. Robinson KA, Baughman W, Rothrock G. Epidemiologie invazivních infekcí Streptococcus pneumoniae ve Spojených státech, 1995–1998. Možnosti prevence v době konjugované vakcíny. JAMA 2001; 285: 1729–35.
9. Tomczyk S, Bennett N, Stoecker C, et. Al. Použití 13-valentní pneumokokové konjugované vakcíny a 23-valentní pneumokokové polysacharidové vakcíny u dospělých ve věku ≥ 65 let: Doporučení Poradního výboru pro imunizační postupy (ACIP). MMWR 2014; 63: 822–825.
10. Tsai CJ, Griffin MR, Nuorti JP et al. Mění se epidemiologie pneumokokové meningitidy po zavedení pneumokokové konjugované vakcíny ve Spojených státech. Clin Infect Dis 2008; 46: 1664-72.
11. Whitney CG. Potenciál pneumokokových konjugovaných vakcín pro děti. Pediatr Infect Dis J 2002; 21: 961–70.
12. Whitney CG, Shaffner W, Butler JC. Přehodnocení doporučení pro použití pneumokokových vakcín u dospělých. Clin Infect Dis 2001; 33: 662–75.
13. Whitney CG. Dopad konjugovaných pneumokokových vakcín. Pediatr Infect Dis J 2005; 24: 729–30.
14. Alison Tse, Hung Fu Tseng a kol. Identifikace signálu a vyhodnocení rizika febrilních záchvatů u dětí po trojmocné inaktivované vakcíně proti chřipce v projektu Vaccine Safety Datalink Project, 2010–2011. Vakcína. 2. března 2012; 30 (11): 2024–31.